从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

抗菌药物是人类在医药领域取得的最伟大成就之一,在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用,是人类健康和生存的必要保证.但是,随着我国人民生活水平的不断提高,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重,我国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一,对我国人民的身体健康构成极大危害.因此,合理使用抗菌药物迫在眉睫.现从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法.

我国药品审评机制改革的几点思考

药品上市许可是药品监督管理工作的重要组成部分.药品审评是药品上市许可必不可少的环节,是确保药品安全有效、质量可控的重要步骤,受到了世界各国和世界卫生组织的普遍重视.我国的药品审评机制从建立到发展,只有短短的几十年时间,比起发达国家上百年的历史,还处在发展期.此时此刻,我们回顾总结我国的药品审评工作,找出差距,以进一步完善药品审评机制,不仅对我国药品审评工作本身有重大意义,而且对人民群众用药安全有效,促进我国医药事业健康发展,也具有深远意义.

从药品注册的实践合理使用抗菌药的重要意义

合理使用抗菌药有利于维护人民群众的最根本利益，有利于医药事业的健康发展。

提高国家药品标准行动计划

国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的法定的质量标准要求。国家药品标准的完善与否,将直接影响到上市药品质量控制水平的高低,直接影响到能否保证上市药品的安全有效。为更好地贯彻实施《药品管理法》,加强药品监督管理,提高国家药品标准,保证药品质量和人民用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定从今年开始,用3年的时间实施提高国家药品标准的行动计划。

从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

抗菌药物是人类在医药领域取得的最伟大成就之一,在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用,是人类健康和生存的必要保证.但是,随着我国人民生活水平的不断提高,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重,对我国人民的身体健康构成极大危害.我国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一.因此,合理使用抗菌药物迫在眉睫.下面,从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法.

有益的尝试积极扶植青年药学工作者走上国内外学术讲台

一些青年同志常常苦于自己的研究工作没人指导,没人重视。怎样才能解决这个矛盾呢?我会就此做了一些尝试,取得了一定的成绩。青年药学工作者是活跃在我国药学战线上的一支生力军。如何调动起他们的积极性和创造性,是发展我国药学事业不可忽视的问题。为此,我会常务理事会为通过召开青年药学工作者最新研究成果学术讨论会,以发现人才,培养人才。

药品审评机制改革的几点思考

审评思路的转变是药品审评机制改革的重点和难点，也是能否建立科学的药品审评机制的关键所在。

玫瑰线图形扫描方位信息的计算及误差分析

简要介绍了玫瑰线图形扫描，分析了如何使玫瑰线图形扫描系统的基准统一；解决了目标方位信息的计算问题，然后对这种扫描系统的误差源逐一进行分析，得出各自对系统的影响，最后，求出系统总误差。

红外技术应用于精确制导导弹的发展前景

在对当代和未来战争中使用的武器特点,以及一些典型的战例进行分析的基础上,对红外技术应用于光电精确制导导弹,特别是防空和反坦克战术导弹的基本工作原理和发展前景,作简要的介绍与评述。

双色红外/毫米波复合导引头实验光机系统设计

为使双色红外／毫米波复合导引头满足弹载要求，运用较优的扫描方式，提出了几种型式的光机系统。在光机设计方面，完成了偏轴偏斜非球面光学系统设计程序，提出了结构设计的关键。

玫瑰线扫描特性及方位信息提取问题的探讨

本文对红外制导跟踪系统采用的玫瑰线扫描的特性进行了分析。文中简要论述了玫瑰线扫描图案的特点，并从这种扫描的时序分析中得出目标脉冲的一些重要特性，包括非周期性、多脉冲特性和目标脉冲的可区分性等；扼要讨论了目标方位信息的提取问题。最后对这种扫描方式作了简要评述。

浅谈WTO与中国的药品注册

中国的药品注册管理制度自新中国成立以来,经历了初始、形成和完善三个阶段。特别是1985年开始实施《药品管理法》以来,药品审评机制改革不断深入。2001年12月1日开始实施修订的《药品管理法》和我国加入WTO的新形势,对中国的药品注册管理制度又带来新的机遇与挑战。本文回顾了中国药品注册管理制度经历了三个阶段历程,就中国加入WTO以后对药品注册的影响进行了认真分析,提出了改革中国药品注册制度新的思路。

中国药学会派专家赴广西北海市科技支边

1987年7月6～20日,应广西壮族自治区北海市政府的邀请,中国科协组织水产、海洋、食品、药学会的12名专家赴广西北海市进行科技支边活动。中国药学会派出了中药和天然药物分科学会海洋药物专业组组长关美君和副组长张吉德两位专家参加了这次科技支边活动。专家们在为期半个月的支边活动中,不计报酬,冒着酷暑,义务为各单位技术服务。他们分别实地考察了北海制药厂、北海水产公司水产品厂、鱼肝油厂、珍珠养殖场、罐头厂、市药品检验所。

浅谈WTO与中国的药品注册

2001年12月11日,中国正式加入WTO.WTO是处理国家间贸易规则的国际性组织.加入WTO的成员国需要遵守建立WTO协议附属的18个专门协议.与健康卫生领域最为相关的协议包括:(1)与贸易有关的知识产权协议(TRIPS);(2)实施动植物卫生检疫措施协议(SPS);(3)技术性贸易壁垒协议(TBT);(4)关贸总协定(GATT,WTO于1995年1月才正式开始工作,其前身是1947年成立的GATT);(5)服务贸易总协定(GATS).

非处方药如何注册

申请注册的药品，符合规定条件的，可以同时申请为OTC。

浅谈WTO与中国的药品注册

中国的药品注册管理制度自新中国成立以来,经历了初始、形成和完善三个阶段。特别是1985开始实施《药品管理法》以来,药品审评机制改革不断深入。2001年12月1日开始实施修订的《药品管理法》和我国加入WTO的新形势,对中国的药品注册管理制度又带来新的机遇与挑战。本文回顾了中国药品注册管理制度经历的三个阶段历程,就中国加入WTO以后对药品注册的影响进行了认真分析,提出了改革中国药品注册制度新的思路。

贯彻药品监督管理方针、改进药品标准工作方法、建立科学规范的药品标准体系在新药试行标准转正工作会议上的讲话(摘要)

药品标准是我们对药品进行科学化、规范化、法制化管理的重要基础，也是我们药品监督管理工作的重要组成部分。局领导多次强调要“强化药品标准工作，促进药品监督管理”。建局以来，药品标准工作不断得到重视和加强。首先是我们按时完成了2000年版中国药典的编订及颁布实施工作，这为提高药品标准打下了基础。