HPLC法同时测定玉女煎中7种成分及化学计量学分析

目的建立HPLC法同时测定玉女煎中地黄苷D、5-羟甲基糠醛、新芒果苷、芒果苷、β-蜕皮甾酮、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷的含量,并进行化学计量学分析。方法该药物的分析采用Welchrom C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.1%磷酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长203、250、258、284、317、334 nm。对7种处理方法所得溶液进行层次聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率96.76%~101.37%,RSD 0.6%~4.1%。不同溶液聚为3类,前3个主成分累积方差贡献率超过90%,芒果苷、新芒果苷、地黄苷D的VIP值大于1。结论该方法简便灵敏,重复性好,可用于玉女煎的质量控制。芒果苷、新芒果苷、地黄苷D可作为主要质量评价指标,在后期制备过程中其含量和转移率应重点关注。

玉女煎的用药历史沿革及及其质量评价方法初探

玉女煎出自《景岳全书》,具有清胃泻火、滋阴增液的作用,主治灼热干渴、头痛、牙痛、牙龈出血、舌红苔黄且干,亦治消渴,消谷善饥等。目前玉女煎的临床应用已不局限于张景岳所述之症,而被广泛用于临床各科,该方在临床上常用于治疗牙龈炎、急性口腔炎、舌炎、糖尿病等属阴亏而胃火盛者。玉女煎已被2018年国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》所收录,作为经典名方研究的重点品种,其处方考证、药理作用、质量评价及物质基准研究成为热点。本文检索了近十年有关玉女煎的文献,对其处方来源、剂量考证、化学成分、药理作用及质量控制进行综述,以期为经典名方玉女煎的新药开发提供参考。