丁香苦苷亲水凝胶骨架片的研制及其释药影响因素的研究

目的制备丁香苦苷亲水凝胶骨架片,并对其释药影响因素进行了研究。方法采用羟丙甲基纤维素HPMC为骨架材料,以湿法制粒压片法制备丁香苦苷亲水凝胶骨架片。根据《中国药典》2005年版所载的溶出度测定方法测定其释放度。结果丁香苦苷缓释片释药行为符合H iguch i方程。HPMC在片剂中的含量升高或粒度减小,释药速度变慢。MCC、乳糖的加入(每片HPMC的含量不变)均加快丁香苦苷释药速率,且加入量不同其释药速率间具有显著差异。片剂大小、制粒方法对丁香苦苷释药速率均有影响。结论HPMC的型号、HPMC的用量、填充剂及压力的调节和控制等为影响丁香苦苷亲水凝胶骨架片释放速度的主要因素。