挤出滚圆法制备克拉霉素微丸的处方工艺研究

目的应用挤出滚圆法制备克拉霉素微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法采用挤出滚圆造粒机制备克拉霉素微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优化处方及工艺条件;评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度〔1〕。结果用挤出滚圆法制备的克拉霉素微丸在30min内体外溶出均达80%以上,且圆整度好,收率高。结论挤出滚圆法制备克拉霉素微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

高效液相色谱法测定阿莫西林微丸的溶出度

目的采用HPLC法测定阿莫西林微丸的溶出度。方法色谱柱:Water Sunfire C18(4.6×250mm,5μm),流动相为0.05mol.L-1磷酸二氢钾液(用2mol.L-1氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(97.5∶2.5),检测波长254nm。结果阿莫西林在0.10～0.61mg.mL-1范围内,线性关系较好,r=0.9999。结论方法简单,准确,可以作为阿莫西林微丸溶出度的检测方法。

挤出滚圆法制备阿莫西林微丸的处方工艺研究

目的应用挤出滚圆法制备阿莫西林微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法采用挤出滚圆造粒机制备阿莫西林微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优化处方及工艺条件;评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。结果用挤出滚圆法制备的阿莫西林微丸在30min内体外溶出均达80%以上,且圆整度好,收率高。结论挤出滚圆法制备阿莫西林微丸工艺简便易行,制得微丸质量好,收率高,体外释药迅速。

高效液相色谱法测定克拉霉素微丸的溶出度

目的采用HPLC法测定克拉霉素微丸的溶出度。方法色谱柱：Water Sunfire C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（600∶400）,检测波长210nm。结果克拉霉素在0.05-0.21mg·mL^-1范围内,线性关系较好,r=0.9999。结论方法简单,准确,可以作为克拉霉素微丸溶出度的检测方法。

兰索拉唑肠溶微丸的制备及处方优化

目的制备兰索拉唑肠溶微丸。方法采用流化床包衣技术,以空白丸芯为母核,依次包以主药层、隔离层、中性层和肠溶层,制备成兰索拉唑肠溶微丸,并对处方及工艺进行优化。结果按最佳处方工艺制备的3批兰索拉唑肠溶微丸释放度分别为96.4%、94.8%和94.3%。结论本方法制备的兰索拉唑肠溶微丸,工艺可行,质量可靠。

HPLC法测定西尼地平胶囊中西尼地平的含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定西尼地平胶囊中西尼地平的含量。方法色谱柱:Acclaim^(TM)120-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),柱温:30℃,流动相:0.025mol·m L^(-1)磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节p H值为6.0):乙腈(40∶60);流速:1.0m L·min^(-1);检测波长:240nm。结果西尼地平在浓度6.312~126.2μg·m L^(-1)范围内线性关系良好,r=1,平均回收率为99.91%,RSD为0.52%(n=9)。结论采用HPLC法测定西尼地平胶囊中西尼地平的含量,具有精密度好、结果准确可靠以及灵敏等优点。