益气健脾化积方对气虚血瘀型胃癌化疗患者的效果

目的评价益气健脾化积方对气虚血瘀型胃癌化疗患者外周血中免疫指标的调节作用。方法采取随机双盲、单模拟、安慰剂平行对照的多中心临床研究方案收集38例气虚血瘀型胃癌化疗患者的临床资料,并将其随机分为2组。治疗组(n=19)在采用多西他赛联合顺铂(DC)化疗方案的基础上口服益气健脾化积方免煎颗粒,对照组(n=19)在DC方案基础上口服益气健脾化积方免煎颗粒模拟剂,1剂/d,疗程为56 d。比较2组治疗前后外周血中CD4、CD8、自然杀伤(NK)细胞比率,TNF-α、IFN-γ水平变化及毒副反应情况。结果与治疗前比较,治疗组治疗后CD4及NK细胞比率升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后CD8细胞比率低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗后CD4细胞比率低于治疗前,CD8细胞比率高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后NK细胞比率低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗后TNF-α水平下降,IFN-γ水平升高,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后TNF-α水平高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01),IFN-γ水平治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组CD4、CD8及NK细胞比率及外周血中TNF-α、IFN-γ水平比较,差异有统计学意义(P<0.01)。第2次化疗后,治疗组与对照组毒副反应评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论益气健脾化积方能调节DC方案化疗的气虚血瘀型胃癌患者外周血CD4、CD8、NK细胞比率及TNF-α、IFN-γ水平,并可减轻化疗后毒副反应,对于提高患者细胞免疫功能方面有显著优势。

益气健脾化积方对胃癌化疗气虚血瘀证患者生活质量影响的随机双盲安慰剂对照试验

目的评价益气健脾化积方对胃癌化疗气虚血瘀证患者生活质量的影响。方法收集7家医院58例胃癌化疗气虚血瘀证患者,采取随机分组、双盲、单模拟、安慰剂平行对照的多中心临床研究方案,在多西他赛联合顺铂化疗方案的基础上治疗组(31例)口服益气健脾化积方免煎颗粒,对照组(27例)口服益气健脾化积方免煎颗粒模拟剂,每日1剂,疗程8周。于治疗前及治疗期间每周随访1次,对生活质量、中医症状体征及体力状态进行观察。结果治疗8周时治疗组生活质量评分、中医症状体征及体力状态与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后不同时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗8周时治疗组中医症状体征分级量化积分与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论益气健脾化积方可显著改善胃癌化疗患者中医症状体征,对改善患者的生活质量及体力状态具有潜在疗效。