干法制粒技术在中药研究中的应用进展

通过查阅国内外相关文献,介绍了干法制粒技术以及影响干法制粒的主要影响因素,总结了其在中药研究和生产中的应用现状。针对其常见问题提出了解决方案,并提出了借助计算机软件和数值模拟来构建中药干法制粒专家系统的研究思路,为干法制粒技术在中药中的应用提供参考。

基于多元回归分析干法制粒工艺参数与颗粒质量的相关性

本文以微晶纤维素WJ101为模型物料,通过单因素考察各个工艺参数对干法制粒后颗粒得率和脆碎度的影响,再综合考察工艺参数对颗粒得率和脆碎度的影响,建立工艺参数和颗粒质量的相关性。利用多元线性回归分析得到工艺参数与颗粒得率、脆碎度之间的回归方程,并得到工艺参数对颗粒得率和脆碎度影响大小的顺序:滚轮转速>滚轮压力>水平送料速度。颗粒得率与滚轮压力、水平送料速度呈正相关性,与滚轮转速呈负相关;颗粒的脆碎度与之相反。对比模型模拟结果和实际结果,两者无显著性差异(P>0.05),说明模型具有较高的预测精度及可信度。

微晶纤维素对五倍子提取物可压缩性和成型性的影响

目的研究微晶纤维素对五倍子提取物(GCE)的可压缩性和成型性的影响。方法选择4种型号的微晶纤维素分别以不同的比例与GCE混合均匀,使用Korsch XP—1型智能感应压片机压片,采用塑性常数、快速弹性松弛、压缩比、屈服压力、抗张强度等参数及其变化规律来评价粉体的可压缩性和成型性。结果 GCE的可压缩性和成型性非常差,4种微晶纤维素中CeolusKG802对GCE的快速弹性松弛和压缩比的改善最为明显。对于塑性常数和抗张强度:当微晶纤维素加入量较低时,AvicelDG对两者改善最为明显;当加入量较高时,CeolusKG802对两者改善最为明显。对于屈服压力:微晶纤维素的加入量较低时,CeolusKG802对屈服压力的减小优于其他3种,高加入量则相反。结论 4种微晶纤维素在压缩过程中均呈现了良好的可压缩性和成型性,但不同型号的微晶纤维素表现出不同的优势。通过研究混合粉体的压缩性,得到了不同比例和不同型号微晶纤维素对GCE的压缩参数的改变规律。

中药粉体的物理性质与屈服压力的相关性分析

目的：考察中药粉体物理性质与屈服压力的相关性.方法：利用Heckel方程中屈服压力来表征粉体的可压性.采用多元线性回归分析法考察中药粉体的休止角、崩溃角、平板角、含水量、松密度、振实密度、吸湿性、平均粒径等参数与屈服压力的相关关系.结果：模型药物中屈服压力在52.76～261.64 MPa,其中麦冬、金钱草、五倍子提取物的屈服压力较大,回归方程表明休止角、振实密度、吸湿性、平均粒径与屈服压力呈明显的正相关,崩溃角、平板角、含水量、松密度与屈服压力则呈明显的负相关.结论：中药粉体的物理性质是影响其可压性的重要因素,其中休止角、振实密度、吸湿性和平均粒径对可压性的影响较大.

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选

目的:考察止颤颗粒制剂原料的物理特性,优选止颤颗粒的处方及成型工艺。方法:用粉体综合测试仪、激光粒度分布仪等测定止颤颗粒制剂原料的休止角、压缩度、含水量及黏聚力等;以颗粒成型率、脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验筛选止颤颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果:制剂原料的休止角31°,黏聚力1.36 kpa,压缩度33.96%,含水量4.84%,粒径分布37.96μm;最佳处方组成为84.0%浸膏粉,1.0%硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖,0.5%红茶香精,13.8%糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r.min-1,辊轮转速5 r.min-1,辊轮压力5 MPa。结论:制剂原料的物理特性研究可指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高、成型率较高、外观好、口感好,优选的干法制粒工艺稳定可行。

计算流体力学在喷雾干燥中的应用

计算流体力学是利用计算机求解流体流动的动量、能量和质量等方程,从而获得流体流动状态和各种热力学参数分布的一种数值模拟技术,该技术已成为研究流体流动和传质传热的重要工具。本文就计算流体力学在设计喷雾干燥仪结构、优化工艺参数、减少喷雾干燥过程塔壁沉积等方面的应用现状进行了综述。

糖醇类辅料的粉体学性质及直接压片工艺考察

目的：研究糖醇类辅料的粉体学性质、可压缩性和成型性,为糖醇类辅料在固体制剂过程中的应用提供参考。方法：选择5种常用的糖醇类辅料（赤藓糖醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇）,测定其粉体学性质,如含水量、粒径及粒径分布、休止角、流速、松密度和振实密度等,使用XP1型感应压片机压片,采用片重差异、出片力、崩解时限、脆碎度、抗张强度等参数及其变化规律来评价糖醇类辅料的可压性和成型性。结果：5种糖醇的含水量均〈0.3%,赤藓糖醇的粒径最大、分布最均匀,麦芽糖醇的粒径最小、分布最不均匀。木糖醇的卡尔指数为15.68%,其他4种辅料的卡尔指数都在5%~15%,说明5种糖醇的流动性均较好。5种糖醇的片重差异都在规定的范围内。对于出片力,山梨糖醇完全可以满足生产的需求,甘露糖醇和赤藓糖醇也基本可以满足生产的需求。在5种糖醇中山梨糖醇的抗张强度最大,说明其成型性较好。不同压力下所有糖醇的崩解时限均〈650 s。山梨糖醇在各个压力下所制得片剂的脆碎度均〈1%,符合2015年版《中国药典》的要求,其他4种糖醇的脆碎度均不符合2015年版《中国药典》的要求。结论：得到了糖醇在不同压力下可压性和成型性的变化规律,在直接压片过程中不同糖醇表现出不同的优势,可为糖醇类辅料在固体制剂中的应用提供理论依据。