不同厂家盐酸多西环素有关物质含量比较

目的比较不同厂家盐酸多西环素原料的含量及有关物质,并分析样品稳定性变化趋势。方法采用改良的反相高效液相色谱法,以C18色谱柱,在药典使用的流动相中加入甲醇[0.05mol/L草酸铵溶液∶二甲基甲酰铵∶0.2mol/L磷酸氢二铵∶甲醇(50∶36∶4∶10)]为流动相,检测波长280nm,流速0.9ml/min,柱温35℃。结果多西环素在2.500～249.956μg/ml浓度内线性关系良好,r=1.000(n=8);日内以及日间的精密度(RSD)分别为0.79%、0.73%;回收率为98.0%(RSD=1.04%)。各原料有关物质总量在1.5%～2.7%之间,苛刻条件下放置过程中多西环素可转变成美他环素使有关物质明显增加。结论改良后的溶剂系统检测有关物质灵敏度和准确性高。不同厂家原料质量存在明显差异,虽然都符合中国药典,但应加强内部质量控制。

多西环素口腔贴片的体内外特性

目的研制一种局部使用的用于治疗牙周炎的缓释多西环素口腔贴片,并比较其黏附性及体内外释放趋势。方法采用卡伯姆、羟丙基甲基纤维素和乳糖作为辅料与多西环素混合压制成片。在体外测定片剂的粘力和释放度,在体内测定健康志愿者口腔内黏附时间和不同时间的释药量。结果平均粘力167 g;口腔内黏附时间270 min。片剂在不同释放介质中释放速度不同,在水中的释放趋势与口腔内释放较一致,4 h释放约60%。结论本品黏附性强、缓释性好,体内体外释放具有相关性,是一种治疗牙周炎的新剂型。

盐酸多西环素HPLC测定色谱条件的改进

目的建立一种快速简便的测定盐酸多西环素的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法和C18色谱柱，以0．05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰铵-0．2moL／L磷酸氢二铵-甲醇（50：36：4：10）为流动相，检测波长为280nm，流速为0．9ml／min，柱温35℃。结果盐酸多西环素保留时间10min左右；在2．5～250μg/ml的浓度内r=0．9999（n=8）线性关系良好；日内以及日间的RSD分别为0，79％、0．73％；回收率为98．0％（RSD为1．04％）。结论该法可以快速，准确地测定盐酸多西环素的含量及有关物质，回收率高，分离度好，比中国药典2005版该品种项下的色谱条件及系统适应性强。