国内中医药防治肺癌临床试验注册现况分析

[目的]通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册内与中医药防治肺癌相关的临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。[方法]计算机检索ChiCTR数据库从建库至2021年12月31日中医药防治肺癌相关的临床试验。对检索到临床试验进行查重并提取相关数据。应用SPSS 26.0软件对纳入研究数据进行统计分析,并归纳临床试验特征。[结果]共纳入中医药防治肺癌临床试验94项,其中预注册85项;临床试验注册单位分布在中国17个省级行政区,40家临床注册机构。临床试验注册排名前3位的地区分别为:北京市、上海市、广东省;经费来源位居前3位依次为:地方财政24项(25.53%)、国家财政17项(18.06%)、自筹经费14项(14.89%);研究类型以干预性研究为主,仅有17项研究使用盲法。[结论]中国中医药防治肺癌临床试验注册数量总体呈现上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期未来能更进一步发挥中医药防治肺癌的优势。

中医药治疗抑郁症临床试验注册现况分析

目的:基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),分析中医药治疗抑郁症相关临床试验注册的热点及现状。方法:检索建库至2022年7月31日于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册平台注册的中医药治疗抑郁症的临床试验,提取相关资料并汇总分析。结果:纳入临床试验298项,共来自17个国家,涉及我国22个省级行政区的118家注册机构,其中注册数量前3的地域分别为北京市、广东省和上海市;纳入试验以单中心试验为主,研究类型以干预性研究为主,其中主要为随机对照试验;使用频率最高的随机方法为简单随机化方法,共118项随机对照试验明确说明应用了盲法;研究对象以卒中后抑郁症最多,干预措施以针灸最多,结局性指标以评分量表为主,使用次数最多的量表为汉密尔顿抑郁量表(HAMD)。结论:近年来相关学者对中医药治疗抑郁症临床试验注册重视程度有所提高,同时也存在试验注册地区分布不平衡、研究者在试验设计方面水平不足,对中医药临床试验特色挖掘不够等问题。

国内类风湿关节炎临床诊疗指南与专家共识方法学质量系统评价

目的评估国内类风湿关节炎指南/共识方法学质量,了解其存在的不足,为今后制定高质量指南/共识提供数据参考。方法以建库至2022年3月为检索时间“,类风湿关节炎“”指南“”共识“”专家共识”“专家建议”作为主题词利用中国知网、万方、维普、医脉通、权威学会官网进行数据检索,基于AGREEⅡ与(JBI)循证卫生保健中心的质量评价工具对纳入指南/共识进行方法学质量评价。结果共纳入6部临床指南,1部专家共识。6个领域标准化平均得分从高到低依次为:范围与目的62.73%;明晰性47.69%;参与人员42.82%;严谨性36.81%;适用性13.02%;编辑的独立性8.33%。结论高质量的临床诊疗指南尚有很大的改进空间,尤其是编辑的独立性应引起重视。建议今后指南/共识的制定严格遵守国际标准并参考循证医学证据,为临床医护工作者提供高质量的诊疗证据。

老年高血压病中医证候与舌象客观化指标相关性研究

目的探索老年高血压病患者中医证候与舌象客观化指标的相关性,为老年高血压病舌象与中医证候客观化发展奠定基础。方法应用TDA-1舌诊仪采集老年高血压病患者舌象,将采集到的图片导入由天津中医药大学研发的中医舌像智能辅助诊断系统进行分析,获取舌图参数。应用SPSS 25.0软件分析中医证候与舌图参数的相关性。结果(1)舌尖:头重、乏力、身重与舌质R、B值呈正相关;头重、身重、口苦与舌苔R、G、B值呈正相关。(2)舌左边:头重、乏力、身重与舌质R、G、B值呈正相关;头重、乏力、身重、口苦与舌苔R、G、B值呈正相关。(3)舌右边:头重、乏力、身重、口苦与舌质R、G、B值呈正相关;头重、乏力、身重、口苦、口干、面色晦暗与舌苔R、G、B值呈正相关。(4)舌中:头重、身重、面色晦暗与舌苔R、G、B值呈正相关。(5)舌根:头重、口苦、乏力与舌质R、G、B值呈正相关;头重、乏力、身重、面色晦暗与舌苔R、G、B值呈正相关。结论舌诊客观化指标与中医证候存在相关性,可为临床老年高血压病辨证论治提供依据。

国内中医药防治糖尿病临床试验注册现况分析

目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治糖尿病相关临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。方法 计算机检索ChiCTR建库至2021年12月31日中医药防治糖尿病相关临床试验。查重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型及设计方案、随机方法和盲法、临床分期及研究中心、样本量、干预措施进行统计分析,归纳临床试验特点。结果 经筛选,共纳入中医药防治糖尿病临床试验207项,其中预注册182项;临床试验注册单位分布在全国23个省级行政区,101家临床注册机构。分布最多的3个地区为北京市、上海市、四川省;经费来源排名前3位为地方财政(75项,36.23%)、国家财政(42项,20.30%)、医院资助(26项12.56%);研究类型以干预性研究为主(190项,91.79%),仅47项研究采用盲法;纳入研究样本量集中在100~500例,共计104项。结论 我国中医药防治糖尿病临床试验注册数量总体呈上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期进一步发挥中医药防治糖尿病的优势。

近十年中医药干预糖尿病周围神经病变临床RCT研究证据图

目的通过系统检索并整合分析近十年中医药治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床随机对照试验(RCTs)及系统评价/Meta分析,旨在归纳中医药治疗DPN整体证据分布。方法检索的数据库涵盖CNKI、WANFANG、VIP、CBM、PubMed、Web of Science、Embase、The Cochrane Library,检索时限为2012年1月1日-2022年10月23日,纳入RCTs及系统评价/Meta分析,证据分布采用图表进行展示;利用AMSTAR-1量表对系统评价/Meta进行方法学质量评估。结果共纳入1648篇RCTs和59篇系统评价/Meta分析。整体而言,RCTs发文量呈上升趋势,但大多数研究规模比较小,68%的单个研究样本量集中在50-100;干预时长多为4-8周;多疗法是最常用的干预措施类别,其中涉及最多的干预措施为中药汤剂联合应用;单一中医药疗法以口服中药汤剂为主。临床疗效评价指标对总有效率、神经传导速度、中医病证等方面关注较多;经济学指标、生活质量、远期疗效等指标尚未引起研究者的重视。系统评价/Meta分析整体方法学质量不高,大多数显示具有良好的临床疗效,但缺乏足够的证据支撑。结论研究结果显示中医药治疗糖尿病周围神经病变具有良好的特色优势。不足之处主要体现在系统评价/Meta整体方法学质量较低。提示未来仍需要进行更多具有广度及深度的高质量临床RCTs研究,以验证中医药治疗糖尿病周围神经病变的特色优势,为循证医学证据提供数据信息支持。

国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量评价

目的评价国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量,比较不同慢性胃炎中医诊疗指南异同。方法以“慢性胃炎”“、慢性浅表性胃炎”“、特殊类型胃炎”“、慢性非萎缩性胃炎”“、慢性萎缩性胃炎”、“指南”、“中医药”等为主题词检索刊载于国内相关数据库发表慢性胃炎中医诊疗指南,以建库至2021年4月15日为检索期限;方法学质量与报告质量评价通过AGREEⅡ与RIGHT准则进行评价。结果按照纳排标准纳入7部指南,范围和目的评价领域分数61.11%,参与人员领域评价分数44.84%,制订严谨性评价领域分数41.60%,明晰陈述与表达评价领域分数56.15%,应用性评价分数8.21%,编辑独立性分数10.71%;推荐级别B级的指南有5部,推荐级别C级的指南有2部;报告质量中等的指南有1部,报告质量低的指南有6部。结论国内慢性胃炎中医诊疗指南规范性、严谨性有待加强,中医药指南制定过程中应遵循国际指南规范,突出中医药行业特色,以提高中医药指南质量。

肿瘤并发症中医诊疗指南、共识方法学质量与报告质量评价

[目的]评价中国肿瘤并发症中医诊疗指南、专家共识方法学质量与报告质量,比较肿瘤并发症指南、共识药物推荐异同,促进指南的理解与应用。[方法]以“肿瘤”“癌”“指南”“专家共识”“共识”“中医”等为主题词,检索中国知网、万方、维普网、医脉通刊载的国内发表的诊疗指南及专家共识,检索时限为建库—2021年4月30日;应用指南质量评价工具AGREEⅡ对诊疗指南及专家共识进行方法学质量评价,应用RIGHT工具进行报告质量评价。[结果]共纳入9篇文献、1部指南、8部专家共识。指南6个领域的平均得分依次为:范围和目的60.34%、制定指南参与人员31.64%、制定严谨性24.60%、明晰陈述与表达40.28%、编辑独立性7.41%、应用性5.56%。[结论]中国肿瘤并发症中医诊疗指南数量较少,方法学质量和报告质量不高,相关指南、共识制定规范性、严谨性有待加强。今后中医药临床实践指南制定结构上应遵循国际指南编写规范,内容上要突出中医药理论特色,提高指南质量和可应用性。

基于CNKI数据库的脉诊客观化研究的CiteSpace可视化分析

目的了解我国脉诊客观化研究领域的研究现状、热点内容及发展趋势,为今后相关研究提供参考。方法基于中国知网(CNKI),运用CiteSpace软件对脉诊客观化研究领域相关文献的发文数量、作者、机构及关键词进行可视化分析。结果共纳入文献450篇,通过可视化分析发现,我国开展脉诊客观化相关研究较早,发文量整体上成波浪式上升趋势,其中2007年发文最多;高产作者合作网络形成以王忆勤、陆小左、牛欣、汤伟昌、许家佗和魏红为代表的6个较大研究团队;研究机构形成了以上海中医药大学、北京中医药大学、天津中医药大学和辽宁中医药大学为中心的4个较大合作网络;高频关键词提示当下研究热点:脉诊仪、脉图、特征提取、冠心病、脉图参数等。结论我国脉诊客观化研发起步较早,各作者及机构间合作较为紧密,建议加大交叉学科的合作。研究热点为脉象采集与分析的技术的改进创新、心系疾病的研究和四诊客观化的联合应用。

基于数据挖掘的中药外治专利复方治疗糖尿病足的用药规律分析

目的基于数据挖掘技术分析总结治疗糖尿病足中药外治专利复方的用药规律,为相关研究提供参考。方法选取中国国家知识产权局专利检索与分析系统,检索治疗糖尿病足的中药外治专利复方,运用Excel软件进行中药频次统计、四气五味及归经频数分析,采用SPSS Modeler 18.0、SPSS statistics 26.0软件进行高频药物关联规则分析、聚类分析。结果共纳入治疗糖尿病足的中药外治专利复方128个,中药429味;出现频次较高的前3位中药为当归、红花、乳香;出现频次最多的药物类别为清热药、活血化瘀药、止血药;四气以寒、温、平为主;五味以苦、辛、甘为主;归经以肝、肺、肾、脾经居多;关联规则排名靠前的药对有没药、黄柏-乳香,没药、红花-乳香,没药、当归-乳香等;核心药物网络由30味中药组成;聚类分析共得到7类药物组成和2个单味药。结论治疗糖尿病足的中药外治专利复方多用苦寒,辛温、甘温之药,多以活血化瘀、补虚清热为法,合理辨证后可选用不同核心药物组合以论治。

中医传统功法治疗糖尿病周围神经病变Meta分析

目的系统评价中医传统功法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法计算机检索英文数据库PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、Embase,中文数据库中国知网(CNKI)、万方知识服务平台(WAN-FANG DATA)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)。搜集中医传统功法治疗糖尿病周围神经病变的随机对照研究(RCT),检索时间限定为建库至2022年12月30日。文献应用NoteExpress软件进行筛选管理,由2名研究员按照纳入排除标准独立对文献信息进行提取;应用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行评价;采用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入13个研究,共计930名患者,对照组464例,治疗组466例。结果提示中医传统功法治疗糖尿病周围神经病变患者对于提高临床有效率(RR=1.48,95%CI=1.29~1.71,P<0.05),改善餐后2 h血糖(MD=-0.63,95%CI=-0.96~-0.30,P<0.05)、糖化血红蛋白(MD=-0.32,95%CI=-0.54~-0.10,P<0.05)、TCSS评分(MD=-1.88,95%CI=-2.74~-1.02,P<0.05)、神经传导速度(MD=2.31,95%CI=-1.20~3.42,P<0.05)、中医证候积分(MD=-4.83,95%CI=-7.00~-2.65,P<0.05)等方面均由于常规治疗组,且安全性较高(RR=2.63,95%CI=0.65~10.59,P>0.05)。结论中医传统功法联合常规治疗可明显提高糖尿病周围神经病变患者临床效果,且安全性较高。但由于纳入研究样本量较低,所以存在一定的发表偏倚,需要更要高质量的临床RCT对研究结论进行进一步验证。

中医药防治肠癌临床试验注册现状分析

目的通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的与中医药防治肠癌相关的临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。方法计算机检索ChiCTR数据库收录的建库至2022年5月1日中医药防治肠癌相关临床试验,对检索结果进行查重并提取所需数据,采用SPSS21.0软件对纳入研究的数据进行统计分析,并归纳临床试验特征。结果共纳入中医药防治肠癌临床试验66项,其中预注册61项;涉及12个省级行政区,38家机构,其中注册临床试验数地域分布前3位分别为上海、北京、四川;经费来源排名前3位依次为地方财政(30项,50.85%)、医院(12项,20.34%)、国家财政(9项,15.25%);研究类型以干预性研究为主,占总数的86.36%;仅17项研究应用了盲法;共51项随机对照研究,简单随机法占比最高(22项,33.33%);纳入研究样本量集中在20~50例,共计41项。结论我国中医药防治肠癌临床试验注册数量总体呈现上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,盲法应用缺乏,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期进一步发挥中医药防治肠癌的优势。