粤港澳大湾区背景下清远市生物医药产业存在的问题与解决路径

为研究影响清远市生物医药产业发展的因素,提出适合清远市生物医药产业发展的思路及路径,走访辖区内生物医药相关科研院所、产业园和生产企业,阐述清远市生物医药产业的发展现状和政策优势,分析发展过程中存在的问题。研究发现:生物医药产业作为清远市重点发展的战略性支柱产业,得到了政府层面的重视与支持;扶持政策优势渐显,产业园区初具规模;大力引进优秀人才,提高研发创新水平。但目前清远市的生物医药产业的发展规模还太小,创新能级不高,结构单一,产业链不完善,导致产品同质化严重,市场竞争力不强,品牌影响力弱。据此,提出建议,包括引进优质产业项目,打造聚集效应;积极融入大湾区,争取更多政策支持;创新人才政策,打造人才梯队;加快临床资源建设,提高科研成果转化率;强化产学研项目,保障发展后劲和创新;打造“智慧园区”,更好服务产业发展;充分开发民族药资源,打造清远民族药品牌。

地市级药品检验所科研创新能力发展制约因素及对策

药品检测是药品监管的技术支撑,加强科研创新能力建设是大势所趋。近年来,地市级药品检验所始终坚持以“崇尚科学、技术精湛、乐于奉献”为导向,积极培育科研创新精神,持续打造技术创新团队,不断提升团队创新能力,认真开展科研创新工作,努力践行检测依托科研,科研提升检测。但受主客观因素影响,地市级药品检验所科研创新能力也存在不同层次的问题,文章在分析地市级药品检验所科研创新制约因素的基础上提出对策建议。

UPLC法测定丙泊酚注射液中丙泊酚的含量及有关物质

目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)测定丙泊酚注射液中丙泊酚含量及有关物质。方法:采用UPLC法对丙泊酚注射液中的丙泊酚及其有关物质进行定量分析,色谱柱为Acquity UPLC@BEH C_(18)(50 mm×2.1 mm,粒直径1.7μm);流动相为磷酸二氢钠溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为0.2 m L·min^(-1);柱温为30℃;检测波长为275 nm。结果:丙泊酚在51.18~2559 mg·L^(-1)、2,6-二异丙基-1,4-苯醌在0.501~100.2 mg·L^(-1)、3,3’,5,5’-四异丙基联苯酚在0.498~99.6mg·L^(-1)范围内,均线性关系良好(r≥0.99),稳定性试验的RSD为0.52%(n=6),方法重复性的RSD为0.33%(n=6),丙泊酚的加样回收率为99.0%,RSD为0.83%(n=6)。结论 :该UPLC法快速、灵敏,结果准确,适用于丙泊酚注射液的质量控制。

食品安全监督管理的现状与对策

食品安全是饮食生活的基本要求,关乎人们的身体健康乃至生命安全。近年来,食品安全事件时有发生,暴露出我国食品安全管理的不足之处,已成为全社会关心的问题。本文分析了我国食品安全管理的现状,阐述了食品安全监管的重要意义,并提出了行之有效的对策和建议,以期为食品安全管理提供参考,促进食品行业健康发展。

HPLC法测定醋酸曲安奈德硫软膏10%中醋酸曲安奈德的含量

建立用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德硫软膏10%中醋酸曲安奈德的含量的方法。采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18（250mm×4.6mm,粒直径5μm）;流动相为甲醇-水（80∶20）;流速为1.0ml/min;柱温：25℃;检测波长为240nm。结果表明：醋酸曲安奈德在39.48~197.40μg/ml范围内,线性关系良好,r=0.9999,回归方程为A=37.003c＋41.428;稳定性试验的RSD为0.6%（n=6）,精密度试验的RSD为0.14%（n=6）,方法重复性的RSD为1.06%（n=6）,醋酸曲安奈德的平均加样回收率为98.3%,RSD为0.7%（n=6）。在本色谱条件及样品处理方法下,可以准确测出醋酸曲安奈德硫软膏10%中醋酸曲安奈德的含量。

三子消炎洗剂质量标准研究

采用薄层色谱法定性鉴别三子消炎洗剂中的苦参、蛇床子药材;用高效液相色谱法测定三子消炎洗剂中君药蛇床子主要成分蛇床子素的含量,色谱柱为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,粒直径5μm);流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0ml/min;柱温:25℃;检测波长为322nm。结果表明:制订的薄层色谱方法能鉴定出三子消炎洗剂中含有苦参和蛇床子药材,且阴性对照结果无干扰;蛇床子素在2~80μg/ml范围内,线性关系良好,r=0.9999,回归方程为y=38036.74364x+22.975。稳定性试验的RSD为0.07%(n=6),精密度试验的RSD为0.12%(n=6),方法重复性的RSD为0.90%(n=6),蛇床子素的平均加样回收率为98.6%,RSD为0.30%(n=6)。建立的方法操作简便、灵敏、快速,结果可靠性高、准确性和重现性好,适用于三子消炎洗剂的质量控制。

不同产地黄连的质量评价

目的:评价不同产地的黄连药材质量。方法:采用HPLC法测定不同产地黄连中盐酸小檗碱的含量。色谱条件:diamonsil C18色谱柱(4.6mm×250nm,5μm),流动相为乙睛-0.1%磷酸溶液(50:50),检测波长265nm。结果:盐酸小檗碱在0.25～4.0μg范围内线形关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.7%,RSD=0.34%,8个样品黄连中盐酸小檗碱的含量为5.8%～8.6%。结论:不同产地黄连在盐酸小檗碱含量上有一定差异,但均符合现行《中国药典》2005版规定,总体质量良好。

咳嗽合剂质量标准的研究

目的建立咳嗽合剂质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别黄芩苷、橙皮苷,采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率98.5%,相对标准偏差值(RSD)为0.71%(n=6)。结论该方法准确,简便,重现性好,可用于该制剂的质量控制。

异甘草酸镁与胰岛素在10%葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察异甘草酸镁、胰岛素与10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法将异甘草酸镁注射液、胰岛素和10%葡萄糖注射液按临床常用浓度配伍,在室温条件下放置6h,分别对0、1、2、3、4、5、6h的溶液外观、不溶性微粒、pH值、含量考察。结果异甘草酸镁注射液与胰岛素在10%葡萄糖注射液配伍后,6h内外观、pH值、含量、不溶性微粒无明显变化。结论异甘草酸镁注射液可与胰岛素在10%葡萄糖注射液稳定配伍。

HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度

目的建立用高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度的方法。方法采用反相高效液相色谱法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,粒直径5μm)为固定相;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为214nm;柱温:25℃。结果盐酸左旋咪唑在1～50μg/m(lr=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=6),溶出量30min内大于标示量的80%。结论所建立的方法准确、可靠、重现性好,适用于盐酸左旋咪唑片的质量控制。

超高效液相色谱法同时测定三黄片中4种成分的含量

目的探讨超高效液相色谱法同时测定三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱、大黄素、大黄酚含量的可行性。方法采用超高效液相色谱法测定三黄片中4种组分的含量。结果黄芩苷在6.03-241.2 mg/L、盐酸小檗碱在6.21-248.4 mg/L、大黄素在2.06-82.4 mg/L、大黄酚在1.93-77.4 mg/L范围内线性关系良好（r≥0.99）;稳定性试验的相对标准偏差（RSD）均小于1.0%（n=6）,精密度试验的RSD均小于1.0%（n=6）,重复性试验的RSD均小于1.5%（n=6）;黄芩苷、盐酸小檗碱、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为97.8%、97.0%、99.8%、98.9%,RSD均小于1.5%（n=6）。结论超高效液相色谱法快速、灵敏,结果准确和重现性好,适用于三黄片的质量控制。

清远市市售熟肉制品中添加剂使用情况

目的了解清远市市售熟肉制品中常用添加剂的使用情况,为制定科学有效的管理措施提供依据。方法着色剂依照GB/T 5009.35-2003食品中合成着色剂和GB/T 21916-2008水果罐头中合成着色剂的测定方法;发色剂按照GB 5009.33-2010亚硝酸盐和硝酸盐的测定进行检测。数据按GB 2760-2011《食品添加剂使用标准》进行评价。结果 2013—2015年连续3年随机采集清远市当地熟肉制品399份,综合评定合格率为83.21%。其中亚硝酸盐合格率为99.50%,人工合成色素合格率为82.09%。结论熟肉制品中存在超范围超量使用添加剂,建议有关职能部门加强此类食品的监督监测工作,以保障消费者身体健康。