临床前药代动力学实验室的风险评估及安全管理

文章针对综合性实验室情况相对复杂、风险评估不准确等问题,结合临床前药代动力学实验室的具体情况,依据研究的候选药物、体外实验模型构建、体外实验操作过程、体内评价模型动物运输、饲养及实验中的生物安全等实验室风险进行评估,并对实验室建立与安全管理体系建设进行分类系统介绍,为高校或其他科研单位实验室建立及安全管理提供重要的参考。

浙江大学药学院四次停办的历史追溯

目的追溯浙江大学药学院四次停办的历史成因。方法查阅相关历史档案、文献和数据库,考证和分析关联性。结果1928年,由于政府整顿专门学校等原因,浙江公立医药专门学校停办;1931年,改组为浙江省立医药专科学校;1939年抗日战争期间,浙江高校迁往内地,为支持浙江省新办大学而停办,改组为英士大学医学院药学系;上世纪五十年代,国家两次高等院校院系调整,1952年,浙江大学理学院药学系停办,合并到上海医学院药学院;1955年,浙江医学院药学系停办,支援全国药学两院三系建设;1962年,国家自然灾害困难时期,浙江医科大学药学系停止招生。结论浙江大学药学院四次停办都有其历史的烙印,可供研究我国高等药学教育事业发展历史借鉴。

高等教育国际化视域下EMI课程建设的实践与思考——以浙江中医药大学《智慧康复基础》课程为例

高等教育国际化(internationalization of higher education)是指将国际合作、跨文化交流或全球维度融入高等教育的过程中~([1])。在经济全球化、社会信息化和教育现代化的的时代要求下,推动高等教育的国际化是一个必然的趋势~([2])。国际化教育的根本目的是培育出既能继承和发扬本国优秀文化,又能理解和包容世界先进文化的,有知识、有思想、有技能、有创新精神和有国际竞争力的高水平人才~([3])。在这样的国际化背景的影响下,世界许多国家纷纷建立起了英语作为教授媒介的专业课程,简称EMI(English Medium Instruction)课程。

民国时期浙江公立医药专门学校药学教育发展概况

目的为了解浙江大学药学院的前身——浙江公立医药专门学校药科的药学教育发展概况。方法查阅相关历史档案、文献和数据库。结果药科大量聘用日本和德国药科毕业生作为师资,引入先进的教学体系和内容,并加以中国化,积极改善办学条件,特别注重实验教学和教材编写,培养了大量高质量的药学专业人才,为我国高等药学教育、医药卫生事业和民族制药工业的发展做出了重要贡献。结论解放前,药科办学35年,历经磨难波折,渡险境、克难关,教育事业逐渐发展完善,是我国高等药学教育发展的缩影。回顾这段历史,对我们现代药学教育具有宝贵的借鉴意义。

化学成像技术及其在药物分析中的应用

化学成像技术因其可同时提供被测对象的光谱信息与空间信息,在我国国防安全和轻工业领域已经得到较广泛的应用。随着相关技术的发展,以及化学成像技术具备“实时质量控制和在线分析”的特点,其在医药学临床诊断、药物分析、生物成像研究等领域也展现了巨大的应用前景。本文介绍化学成像技术的基本原理及其在药物分析中的应用。

蒙古蒲公英的化学成分研究

目的：研究蒙古蒲公英Taraxacummongolicum的化学成分。方法：采用色谱法分离化学成分，波谱法鉴定其结构。结果：从蒙古蒲公英全草中分离并鉴定了44个化合物，包括16个黄酮类衍生物（1～16），15个酚酸类化合物（17～31），1个香豆素类化合物（32），2个木脂素类化合物（33～34），4个倍半萜（35～38），3个三萜类化合物（39～41），1个长链脂肪酸类化合物（42），2个甾体类化合物（43～44）。结论：其中化合物14，15，34，35为新化合物，分别命名为：isoetin-7-O-β-D-glucopyranosyl-2＇-O-a-L-arabinopyranoside（14），isoetin-7-O-β-D-glucopyranosyl·2＇-0-a-D-glucopyranoside（15），蒙古蒲公英素A（6，9，10-trihydroxy-benzoxanthene-1，2-dicarboxylicacid，mongolicumin A，34），蒙古蒲公英素B（11-hydroxy-2-oxo-guaia-1（10），3，5-trien-8，12-lactone，mongolicuminB，35）；化合物1，3，6～13，20～22，30，31为首次从本属植物中分离得到，化合物18，23～29，32，37～42为首次从该种植物中分离得到。

天然药物防治非酒精性和酒精性脂肪肝的研究进展

本文综述了近年来天然药物、有效部位及单体活性成分用于治疗非酒精性脂肪肝和酒精性脂肪肝的研究进展。文中列举了122种天然药物的治疗效果,并将其分为生物碱类、总黄酮和总酚酸类、单体酚酸、萜类和甾醇类、总苷与总酯类、氨基酸和杂环类、多糖与聚糖类、肽和不饱和脂肪酸类、香豆素和色素类、单味植物药制剂、动物药与真菌药共11大类。文中还对未来非酒精性脂肪肝和酒精性脂肪肝的新药研发方向进行了评述。

HPLC法测定不同采收期杭白菊中木犀草素及其苷的含量

目的 :测定杭白菊中木犀草素和木犀草素 - 7- β- D-葡萄糖苷的含量 ,考察它们在采摘期内的含量变化。方法 :反相高效液相色谱法测定 2 0 0 1、2 0 0 2年度不同采摘期杭白菊中两者的含量。结果 :杭白菊中木犀草素含量大大低于木犀草素 - 7- β- D-葡萄糖苷含量 ;木犀草素含量在采摘期中无显著变化 ,而木犀草素 - 7- β- D-葡萄糖苷含量在采摘初期变化不明显 ,而在采摘后期则呈下降趋势。结论 :杭白菊中木犀草素 - 7- β- D-葡萄糖苷含量更能反映杭白菊品质。

桑叶中总生物碱和1-脱氧野尻霉素的含量考察

目的建立桑叶中总生物碱和1-脱氧野尻霉素(DNJ)含量的测定方法,并考察不同采摘时间、不同种植基地及药用部位的桑叶药材中总生物碱和DNJ含量。方法采用雷氏盐比色法测定总生物碱含量;应用HPLC-ELSD测定DNJ含量。流动相为乙腈-水(80:20);流速:1.0mL.min-1;柱温30℃;进样量:20μL。漂移管温度55℃;载气(N2)压力:0.15MPa。结果本实验所建立的方法准确、重复性好。不同采摘时间、采摘部位的桑叶中二者含量差异较大,不同种植基地的桑叶中二者含量变化相对较小。结论测定结果表明,桑叶中DNJ和总生物碱的含量与采摘时间、种植基地及药用部位等密切相关,其中采摘季节、部位影响较大。

手性毛细管电色谱拆分比索洛尔、阿替洛尔、克仑特罗和特布他林

以万古霉素(vancomycin)毛细管柱为手性分离色谱柱,采用CLC和pCEC方法,对比索洛尔、阿替洛尔、克仑特罗和特布他林进行了手性拆分研究。在CLC方法中,上述4种物质均在甲醇/异丙醇/三乙胺/冰醋酸(60/40/0.05/0.1,V/V)条件下获得最大分离,分离度(Rs)分别为1.9、1.4、1.1和0.9。在pCEC方法中,采用极性有机模式时,Rs分别为1.9、1.4、1.5和1.5;采用反相模式时,Rs分别为2.0、1.7和1.2,而特布他林则未获分离。该方法能有效拆分比索洛尔、阿替洛尔、克仑特罗和特布他林,而且CLC、pCEC极性有机模式和pCEC反相模式之间有着较强的互补关系。

水飞蓟宾类黄酮木质素衍生物的研究进展

水飞蓟是多国药典收载的天然药物,具有抗氧化、抗纤维化、抗炎、免疫调节以及肝细胞再生作用,临床用于治疗肝炎、脂肪肝、肝硬化、缺血性损伤、辐射损伤等。近期随着水飞蓟宾以抗肿瘤新药进入Ⅱ期临床试验,对其衍生物、构效关系以及抗氧化机制等的研究进入加速阶段。本文综述了近年来水飞蓟宾和脱氢水飞蓟宾的近百种衍生物及其活性研究结果 ,并对该类黄酮木质素类化合物今后的发展和设计研究状况做一概述。

手性固定相法和手性衍生化法拆分β-受体阻断剂类药物及其结构类似物

目的 :建立一些 β-受体阻断剂类药物及其结构类似物的手性高效液相色谱拆分方法。方法 :利用 Chiral-cel OD和 Chiralpak AD两种手性固定相及 GITC手性衍生化试剂 ,对 11种药物进行手性拆分研究。结果 :普萘洛尔、阿替洛尔、比索洛尔、美托洛尔、塞利洛尔、卡维地洛、索他洛尔、普罗帕酮、麻黄碱和佐米曲普坦都在一种或几种色谱条件下得到了较好的分离。柱温对 Chiralcel OD的拆分因子影响较大 ,相同条件下柱温越低 ,药物拆分因子越大。结论 :用 OD和 AD两种手性固定相和 GITC手性衍生化法拆分 β-受体阻断剂等

代谢性药物-药物相互作用的研究进展

许多药物的代谢途径可被联用药物抑制或诱导,有时会引起药物药理或毒理效应的显著变化。代谢性药物-药物相互作用发生率高,临床效应显著。制药工业和管理部门已经将药物-药物相互作用的研究从临床试验阶段转移至新药开发的早期阶段。代谢性药物-药物相互作用研究分为体内外试验,合理的研究设计不仅对于评价药物的安全性和有效性具有重要意义,而且可以节约研究成本,避免不必要的资源浪费。文中从研究背景、机理等方面介绍代谢性药物-药物相互作用的研究进展,并着重介绍相关试验设计,期望对国内制药工业及科学研究有所启发。

海龙体外抗肿瘤活性研究

目的 :筛选不同品种海龙的体外抗肿瘤活性部位。方法 :采用MTT法观察海龙的各种提取物对多种人癌细胞株生长的影响。结果 :尖海龙的 95 %乙醇提取物对KB细胞的生长具有抑制作用 ,并呈量效关系 ;粗吻海龙的脂溶性非皂化物具有不同程度的抑制人癌细胞株KB ,Hela ,Bcap37,K5 6 2 ,PAA细胞的作用 ,并有明显的量效关系 ;拟海龙的各提取物未见有明显的抑制肿瘤细胞生长的作用。结论

综合性医院门诊患者口服质子泵抑制剂的回顾性处方点评

目的了解口服质子泵抑制剂（PP1）的临床应用模式，并促进其合理用药。方法利用医院信息系统药房管理子系统，对2007年1月10日～1月21日期间某综合性三甲医院门诊患者含口服PPI的处方进行回顾性点评。合理性标准为药品说明书、国内外循证医学研究结果、PPI临床应用指导原则。结果该院的口服PPI应用总体较为合理，但临床诊断与适应证的吻合程度存在一定欠缺。部分处方的临床诊断不能反映就诊科室的专科特点。一些处方在用法用量和合并用药方面的合理性值得商榷。结论临床医生应对药品说明书有更多的了解，适应证以外用法时应告知患者。药师在加强处方审核力度的同时，也应注意灵活性，应注意学习治疗学的最新进展。

植物药与西药的药动学相互作用

目的促进国内植物药与西药药动学相互作用研究,为中药现代化和临床合理用药服务。方法通过检索近3年文献,总结研究方法、相互作用机制和特点。结果研究方法主要包括整体动物试验、人体探药试验和体外试验。相互作用机制主要基于药物代谢酶和P糖蛋白水平。植物药剂量、用药时间、方剂组成的加减、生药的不同提取方法和产地、西药同类药品的选用均可能影响相互作用的发生。体外试验结果可能不能代表体内真实情况。西药对植物药药动学影响报道较少。结论应警惕植物药与西药可能发生药动学相互作用,并加强这方面的研究。体外高通量代谢筛选和鸡尾酒体内探药试验值得大力提倡。

RP-HPLC法测定人体血浆中吉西他滨的浓度

目的:建立一种测定人体血浆中吉西他滨血药浓度的高效液相色谱方法。方法:取血浆样品1 mL,加内标100μL(含氟脲苷0.8μg·mL-1),混匀,加甲醇-乙腈(1:9)3 mL混匀,放置5 min,离心(3500 r·min-1,10 min),取上清液于60℃水浴放置,氮气吹干,残渣用0.5 mL流动相溶解,离心(15000 r·min～1,10 min),取上清液,进样50μL。色谱柱:Lichrospher 5-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:40 mmol·L-1醋酸铵缓冲液(用醋酸调节pH=5.5)-乙腈(97.5:2.5),流速:0.8 mL·min～1,检测波长:268 nm,柱温:25℃。结果:本方法线性范围0.20—10.0μg·mL～1,r=0.9999,方法检测限为0.10μg·mL-1(S/N>4),定量限为(0.21±0.02)μg·mL-1(S/N>10);方法回收率为100.1%-106.6%(n=21),日内RSD为2.3%-4.0%(n=21),日间RSD为3.2%-5.2%(n=21)。结论:本方法灵敏度高,操作简便、准确,可用于人体血浆中吉西他滨浓度的测定及药动学研究。

毛细管气相色谱法测定菊花中樟脑、龙脑及β-榄香烯的含量

目的:测定不同品种菊花挥发油中β-榄香烯、樟脑、龙脑的含量。方法:采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,用 HP-5弹性石英毛细管柱为分离柱,以正辛醇和正十四烷为内标,程序升温70℃(?)140℃260℃,气化室温度:280℃,检测器:FID,温度:300℃,载气:氮气(1mL·min^(-1))。结果:β-榄香烯、樟脑、龙脑的线性范围分别为0.6250-10.00mg·mL^(-1)(r=0.9999),0.02231-0.3570mg·mL^(-1)(r=0.9993),0.01143-0.1828mg·mL^(-1)(r=0.9996);方法重复性实验 RSD 分别为0.90%,1.7%,1.9%;该方法平均回收率分别为96.6%-99.9%,97.5%-98.3%,99.5%-102.3%。不同品种菊花中上述成分含量存在较大差别。结论:该方法简便,准确,重现性好,可同时测定菊花挥发油中β-榄香烯、樟脑、龙脑的含量。

多株硝基苯降解菌的筛选

从长期受硝基苯严重污染的河道底泥和处理硝基苯废水的水解池沉积底泥以及生活污水处理厂消化池污泥中分离到 18株可降解硝基苯并且利用硝基苯作为唯一碳源的细菌 .从中筛选出 5株对硝基苯降解能力较强的菌种 .其中一株菌在pH 8,温度 35℃ ,硝基苯初始浓度 32 .98mg/L的液体培养基内培养 7d ,对硝基苯的降解率达 85 % .图 1表 3参

杭白菊挥发油中β-榄香烯、樟脑及龙脑含量的测定

目的测定不同产地、不同等级、不同炮制方法杭白菊挥发油中代表性成分β榄香烯、樟脑、龙脑的含量。方法用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,采用毛细管气相色谱法,以正辛醇作为樟脑、龙脑的内标,正十四烷作为β榄香烯的内标测定上述3种成分的含量。结果不同采摘时间的杭白菊β榄香烯含量无明显变化;不同产地、不同等级杭白菊β榄香烯含量有所差异。樟脑及龙脑含量低,变化无规律。结论产地、炮制工艺、等级均可以影响杭白菊挥发油中3成分含量。