应用丝虫特异性IgG4检测试剂盒在湖南省消除丝虫病地区的监测

目的探讨丝虫特异性IgG4抗体ELISA检测试剂盒的敏感性和特异性,评价其在消除丝虫病地区监测的应用价值。方法应用山东省寄生虫病防治研究所和深圳市康百得生物科技有限公司联合研制的丝虫特异性IgG4抗体ELISA检测试剂盒,盲法检测滤纸干血样本共521份,并与病原学检查方法进行平行对照。结果检测原班氏微丝蚴血症转阴者76人,丝虫特异性IgG4抗体全部阴性,病原学血检亦未发现微丝蚴血症者;检测消除丝虫病地区居民69人,丝虫特异性IgG4抗体阳性2例,阳性率为2.90%,病原学血检未发现微丝蚴血症者。检测基本消除丝虫病后地区出生儿童143人和非流行区儿童200人,丝虫特异性IgG4抗体均为阴性;检测慢性丝虫病及其他寄生虫病病人33例,未检出丝虫特异性IgG4抗体阳性者;对血吸虫病、并殖吸虫病、华支睾吸虫病等未见交叉反应。结论丝虫特异性IgG4检测试剂盒敏感性和特异性较高,可以用于消除丝虫病地区监测的筛查和防治效果评价。

CC反应蛋白荧光免疫层析定量检测试剂的研制及性能评价

目的旨在建立一种人CRP荧光免疫层析快速定量检测试剂。方法采用双抗体夹心法,以羧基荧光微球标记的抗人CRP单克隆抗体及羊抗兔IgG为标记抗体,另外一株抗人CRP单克隆抗体作为检测线,制备荧光免疫层析试纸条。结果研制的检测试剂盒检测限为0.12 mg/L,CV≤15%,线性范围(0.5~200)mg/L;对223份临床样本进行测试,经配对t检验分析,t=-0.155,P=0.877,与对照试剂性能无显著性差异。结论本研究研制出了一种操作简便、快速的CRP POCT定量检测试剂。

SAA荧光免疫层析试剂的研制及性能评价

研制SAA检测试剂盒,并进行性能评价。方法:应用荧光免疫层析技术原理,采用双抗体夹心法建立SAA免疫层析定量检测试纸。结果:对研制的试剂盒进行了性能评价,试剂盒性能符合预期的要求,空白限为0.2mg/L,重复性变异系数为7.7%~8.6%,在5mg/L~200mg/L的浓度范围内线性良好。结论:研制出了SAA荧光免疫层析试剂,且性能达到行业同类试剂水平。

荧光免疫层析法NT-proBNP快速检测试剂的研制

目的:旨在建立一种人NT-proBNP荧光免疫层析快速定量检测试剂。方法:采用双抗体夹心法,以羧基荧光微球标记的抗人NT-proBNP单克隆抗体及羊抗兔Ig G为标记抗体,另外一株抗人NT-proBNP单克隆抗体作为检测线,制备荧光免疫层析试纸条。结果:研制的检测试剂盒检测限为47.3pg/ml,CV≤15%,线性范围(100~25000)pg/ml;对111份临床样本进行测试,经配对t检验分析,t=-0.752,P=0.454,与对照试剂性能无显著性差异。结论:研制出了一种操作简便、快速的NT-proBNP POCT定量检测试剂。