美国FDA医疗器械智慧监管现状与启示

新技术、新材料、新工艺的井喷式涌现使得医疗器械产业呈现多元创新的发展态势,传统的监管方式难以适应医疗器械产业快速发展的需要,世界各国都在积极探索信息化监管方式。我国也要与时俱进,利用现代科技手段推动监管创新,打造医疗器械监管信息化平台,推动实现“互联网+监管”的智慧监管模式,提高我国医疗器械监管效能。为此,本研究对美国食品药品管理局信息化战略规划及医疗器械智慧监管情况进行了梳理,并结合我国药监部门智慧监管体系的发展现状,提出提升策略,包括优化顶层设计、共建共享共治、深挖数据价值,期望对我国医疗器械智慧监管体系建设起到启示作用。

间歇鼓泡碳化法制备立方形纳米碳酸钙工艺条件优化

【目的】探讨制备晶型均一且粒度分布窄的立方形纳米碳酸钙的最优工艺条件。【方法】采用改进的间歇鼓泡碳化法优化制备立方形纳米碳酸钙工艺,研究碳化温度、Ca(OH)2浓度、CO2流率、晶型控制剂(NaPO3)6用量及加入时间、搅拌速率等因素对碳化反应时间及纳米碳酸钙粒径的影响,并对所制备的纳米碳酸钙进行粒度分布、FESEM和XRD表征。【结果】合成立方形纳米碳酸钙的最优工艺条件:在碳化温度10℃,Ca(OH)2初始浓度为3.8%(W/W),CO2流率为300mL·min-1,搅拌速率800r·min-1,碳化反应开始后5min加入2%(NaPO3)6(占CaCO3理论产量的质量百分数)时,制备出粒径约为40nm且粒度分布均匀的立方形纳米碳酸钙。XRD结果表明,所制备的纳米CaCO3为方解石六方晶系。【结论】本方法操作简单且无需二次碳化,产品重复性好。

基于FPGA的冰雪赛场补冰巡检一体化机器人设计

针对2022北京冬季奥运会的特色“科技冬奥”,设计基于现场可编程逻辑门阵列(Field Programmable Gate Array,FPGA)的补冰巡检一体化机器人,以减轻冰场补冰员的负担。利用可编程器件FPGA采集处理多源传感器信号,结合沉芯微控制单元(Micro Controller Unit,MCU)反馈控制六轴机械臂,并融合灰度深度双特征,实现精准补冰。本系统通过冰场在线联调验证系统的有效性,测试了补冰精确性。结果表明,该系统能准确检测大小各异的冰坑,并实现精准补冰,在冰雪运动中具有很高的应用前景和商业价值。

教室物理环境舒适度调研及分析——以重庆南开中学为例

教室是学生日常生活与学习的主要空间,其物理环境对学生的学习效率及身体健康具有重要影响,因此,有必要对其物理环境的舒适度进行深入分析和研究。文章以重庆南开中学某教学楼为例,通过对学生舒适性感受的主观问卷调查及实地物理环境测试数据统计,对教室的隔声、保温性能、照度等物理环境存在的问题进行分析,并提出相应的改善措施及建议。

口腔组织病理学翻转课堂教学的初步探索与研究

口腔组织病理学部分内容抽象、知识点繁杂且相互关联,难免让学生觉得枯燥乏味又难以理解和记忆;传统授课教学模式下的口腔组织病理学课堂教学呆板,缺乏生动性,教学效果不佳。翻转课堂作为一种以学生为主导的新兴的教育模式,能提高学生的学习效果,对学生的学习成绩、认知技能以及情感态度均能产生积极影响。本研究通过在口腔组织病理学中开展翻转课堂教学模式,课后对参与的学生进行问卷调查,在学习效果、能力提升、参与意愿等方面进行总结分析。结果表明,口腔组织病理学课程中采用翻转课堂教学模式得到许多正面评价,但学生的抗拒或消极情绪也比较明显,如何提高学习效率、自主学习的积极性等问题值得进一步的思考和研究。

AZ31镁合金表面葡萄糖和L-半胱氨酸仿生席夫碱阳极钙磷涂层的耐腐蚀性能

通过往60℃传统钙磷处理液中添加适量的氨基酸型席夫碱,在镁合金表面于CaCl_(2)和KH_(2)PO_(4)混合溶液中制备席夫碱(含C=N的化合物)诱导的阳极Ca-P涂层。采用FE-SEM、FT-IR、XRD和XPS技术研究涂层的显微组织和化学成分,涂层试样的耐腐蚀性能则通过动电位极化(PDP)、电化学阻抗光谱(EIS)和析氢试验表征。结果表明,Ca-PSchiff base涂层中存在CaHPO_(4)(DCPA)和羟基磷灰石(HA),而Ca-P涂层中没有HA。此外,Ca-PSchiff base涂层厚度(18.13±5.78)μm大约为Ca-P涂层厚度(9.13±4.20)μm的2倍。电化学结果表明,Ca-PSchiff base涂层的腐蚀电流密度比Ca-P涂层降低两个数量级。最后,提出席夫碱作用下Ca-P涂层的形成机理。

糖渍对板栗加工与风味品质的影响研究

以固形物增加率为指标,通过对炒板栗产品的香气测定,比较不同处理对板栗加工与风味品质的影响。结果表明,在50~60°Brix的葡萄糖液、料液比1∶15、糖渍80 min的条件下,按传统方式炒制50 min后,固形物增加率可达6.46 g·g-1,此时板栗色泽均匀,果形饱满,气味香而不浓,甜而不腻。

深圳大学口腔医学实验教学体系构建的初步探索

深圳大学口腔医学本科专业于2018年开始招生,深大医学部口腔医学院于2019年正式成立。口腔医学院的本科实验教学中心包括了口腔医学标本馆、教学实训平台及科研创新平台三个部分组成,其中口腔医学教学实训平台共分为四个级别五大实训室。本文主要对口腔医学教学实训平台的建设及实验教学情况展开讨论,深入探讨了如何将信息技术、虚拟技术等新技术引入口腔医学本科生教学中,打造虚拟化、数字化、信息化的高端、智慧型口腔实验教学环境,以“早期手部技能训练、早科研、早临床”的三早理念,对口腔实验教学设备、教学方法及实验室管理模式进行改革,,使学生可以开始早期各种技能训练,并提前熟悉临床环境,促进口腔医学理论与临床实践融会贯通,有效提高本科生的手部操作技能及临床前素养,以期培养高质量的口腔医学专业人才。

蜜兰香型单丛茶粗茶多糖的提取及抗氧化性能研究

以蜜兰香型单丛茶为原料,采用水提醇沉法提取粗茶多糖并优化其提取条件,同时测定所提粗茶多糖的抗氧化活性。试验结果表明,粗茶多糖的最佳提取条件为料液比1∶15,浸提时间80 min,浸提温度100℃,浸提次数2次,此条件下的粗茶多糖得率为0.318%。粗茶多糖有较强的抗氧化能力,当粗茶多糖浓度为5 mg/mL时,羟自由基清除率可达81.72%。