低分子肝素柔性纳米脂质体的研究

目的 :研制用于透皮吸收的低分子肝素柔性纳米脂质体制剂。方法 :用超声波分散法制备低分子肝素柔性纳米脂质体 ,以正交实验设计确定最佳制备工艺 ;电镜观察其形态及粒径分布 ,以Franz扩散池法测定其体外经皮渗透动力学 ,以小鼠用药前后血液凝固时间的变化研究其促透作用。结果 :低分子肝素柔性纳米脂质体在电镜下为圆形或椭圆形 ,平均粒径为 85 .4nm ,包封率为 35 .2 % ;其体外经皮渗透符合Fick’s扩散方程 ,小鼠用药后血液凝固时间显著延长。结论

HPLC法测定色甘那敏滴眼液中各组分的含量

目的建立用HPLC法测定色甘那敏滴眼液中色甘酸钠和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用C18柱。以醋酸钠缓冲溶液-甲醇(67:33)和(55:45)为流动相,分别测定色甘酸钠和马来酸氯苯那敏的含量,检测波长分别为325 nm和261 nm;流速为1.0 ml/min。结果色甘酸钠在21.6～539.6μg/ml(r=0.999 9)范围内,马来酸氯苯那敏在11.5～287.2μg/ml(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.97%和100.03%,RSD分别为0.34%和0.54%。结论该方法可用于测定色甘那敏滴眼液中色甘酸钠和马来酸氯苯那敏的含量。

含玻璃酸钠海藻糖滴眼液的研究

目的研制用于治疗眼干燥症的含玻璃酸钠(SH)海藻糖滴眼液。方法筛选合理处方;通过优化样品预处理条件,建立HPLC含量测定法;以泪液蒸发过强型小鼠眼干燥症模型评估其药效。结果用于含量测定样品预处理条件为氯化钠用量2·0%,无水乙醇与样品量的比值为2·5-4·0,静置30min,20μm滤膜过滤;平均回收率为100·6%,RSD为0·61%;与0·1%SH滴眼液相比,研制的滴眼液可使眼干燥症模型小鼠的泪液分泌量明显增加,荧光素染色评分显著改善,角膜和结膜上皮形态恢复正常,杯状细胞密度显著提高。结论研制的含玻璃酸钠海藻糖滴眼液处方合理,质量可控,治疗眼干燥症有效。

2005年我国生化药物临床应用

通过查阅2005年相关文献,介绍我国生化药物在临床方面的应用进展。

HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量

目的建立HPLC测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵含量的方法。方法以氰基键合硅胶为填充剂;乙腈-水-三乙胺为440∶560∶1,用磷酸调pH 3.4为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长210 nm。结果苯扎氯铵在0.05～0.15 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率99.7%(n=9,RSD=0.69%)。结论此方法简便灵敏准确,重复性好,可用于测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量。

甘草酸二钾滴眼液的研制

目的研制用于治疗非感染性眼部炎症的甘草酸二钾滴眼液。方法优化处方、工艺,制定质量标准;建立HPLC含量测定法;进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果含量测定的高、中、低浓度平均回收率分别为100.32%,100.18%和100.12%,RSD分别为0.38%,0.31%和0.34%;加速6个月和长期放置24个月质量稳定;对兔眼无明显刺激作用。结论研制的甘草酸二钾滴眼液处方合理,制备工艺稳定,质量可控,对兔眼无刺激,可用于临床。

高效液相色谱法测定茴三硫片的有关物质

目的建立用HPLC测定茴三硫片中茴三硫有关物质的方法。方法用Agilent XDBC18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水(80∶20),检测波长351 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min,进样量10μL。结果在此色谱条件下,茴三硫有关物质与主药有效分离,检测限0.12 ng(S/N≥3)。结论本方法简便、准确、耐用性良好,可用于茴三硫片中茴三硫有关物质的检测。

布洛芬搽剂中有关物质的HPLC法测定

目的建立HPLC法测定布洛芬搽剂中的有关物质。方法采用迪马Diamonsil C18色谱柱;流动相:乙腈-0.025mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)(70∶30);检测波长:264nm。结果方法线性关系良好(r=0.9999);检测限7.53ng。结论本法简便、准确、专属性强,可用于其布洛芬制剂中有关物质的测定。