基于FAERS对瑞卢戈利安全信号的挖掘与分析

目的:挖掘瑞卢戈利的安全警戒信号,研究瑞卢戈利上市后真实世界的安全性。方法:基于FAERS对瑞卢戈利2019年1月至2023年8月期间的不良事件(ADE)数据,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与比例报告比值比(PRR)法对数据进行挖掘分析。结果:检索到相关瑞卢戈利ADE报告2308例,具有临床参考意义的不良反应风险信号28个,累及11个系统器官,其中19个新信号瑞卢戈利说明书中未提及。结论:在瑞卢戈利临床使用中,应加强对肌肉–骨骼肌系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、血管及淋巴管类疾病以及心血管系统疾病下属ADE的关注度,重视说明书中未提及的血睾酮升高、间质出血等较强的ADE。

盐酸安非他酮多晶型分子间相互作用分析研究

以多晶型药物盐酸安非他酮为模型药物,探讨晶体结构和分子间相互作用对稳定性影响。对四种晶型从分子构象、分子间氢键等进行了详细比较;利用CrystalExplorer软件中Hirshfeld表面和能量框架模块,从理论上系统地分析了四种晶型中分子间作用方式和作用能的大小。结果显示室温下最稳定的晶型KUMCAX01具有更稳定的分子构象,更高的堆积指数,Cl…H、O…H等较强分子间作用力贡献比例更大,与周围离子总相互作用能更高,为深刻理解多晶型药物晶体构造差异对稳定性的影响提供一定理论依据。

新型青少年斑秃治疗药物:选择性JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼

利特昔替尼是一种特异性Janus激酶(JAK)3共价抑制剂,通过阻断导致斑秃的信号分子传导,抑制免疫细胞因子的活性,阻止免疫系统杀伤毛囊细胞,进而发挥治疗作用。美国FDA于2023年批准利特昔替尼用于12岁及以上患者重度斑秃的治疗。利特昔替尼作为首款获批的治疗青少年严重斑秃的靶向药,临床疗效显著,并且安全性和耐受性良好,常见的不良反应为头痛、腹泻、痤疮和皮疹等。