药品经营企业做好销售客户资质审核工作的探讨

目的:探讨药品经营企业对销售客户的资质进行收集、审核等问题,为维护药品合法流通提供参考。方法:以《药品经营质量管理规范》(GSP)为依据,对资质审核过程中的单位及人员的合法性等问题进行探讨。结果:由于对新版药品GSP中的相关规定未理解透彻,对提供资质或收集资质的目的不清或责任心不强,只注重形式审查,忽略了对资质完整性和有效性的审核等原因,造成客户资质审核工作中存在着一些普遍性的问题。结论:严格审核销售客户的资质是药品经营过程的重要环节。通过提高业务人员的业务水平,发挥计算机系统的识别与控制功能,优化操作程序和细节,可确保药品销售给合法的购货单位。

Minitab软件在制药企业产品质量回顾分析中的应用

目的将Minitab软件应用于制药企业产品质量回顾分析。方法以某产品的含量为例,收集一年内的含量检测数据,运用Minitab软件评价过程能力。结果该药品的过程能力指数Cpk=2.13,说明过程能力过高。结论使用Minitab制作各种统计图形快速、准确、易于推广,是制药企业在实施GMP过程中进行产品质量回顾的有效工具。