目的:对肠道病毒71型灭活疫苗生产工艺中氢氧化铝佐剂的制备工艺进行优化。方法:采用氨水法制备氢氧化铝佐剂,取优化前3批及优化后3批,对制备过程中氨水的滴加方式以及透析方式进行优化;检测优化前后的氢氧化铝佐剂的粒径、沉降率、铵...目的:对肠道病毒71型灭活疫苗生产工艺中氢氧化铝佐剂的制备工艺进行优化。方法:采用氨水法制备氢氧化铝佐剂,取优化前3批及优化后3批,对制备过程中氨水的滴加方式以及透析方式进行优化;检测优化前后的氢氧化铝佐剂的粒径、沉降率、铵离子及铝含量,同时检测优化前后各3批氢氧化铝对肠道病毒71型灭活疫苗的吸附效果。结果:优化后的氢氧化铝佐剂平均粒径显著小于优化前(P<0.05),且平均粒径变异系数小于优化前3批,优化后3批氢氧化铝佐剂的沉降率均为0 m L,铵离子检测合格率100%,铝含量及氢氧化铝含量显著大于优化前(P<0.05)、分别提高了24.7%和26.1%;优化前后6批氢氧化铝佐剂所配制的半成品,其上清液抗原百分含量均≤1.25%,优化前后的氢氧化铝佐剂对EV71抗原的吸附效果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本部分的优化方式提高了自配氢氧化铝佐剂的质量和安全性,减少了批间差异,提高了生产效率,并且其有效性没有因为优化而受到影响。展开更多
目的探讨miR-196a2和miR-499基因单核苷酸多态性(SNPs)位点rs11614913和rs3746444与云南汉族人群非小细胞肺癌(NSCLC)的相关性。方法选取415例NSCLC患者作为病例组,462名健康体检者作为对照组,采用TaqMan基因分型法测定2组受试者全血基...目的探讨miR-196a2和miR-499基因单核苷酸多态性(SNPs)位点rs11614913和rs3746444与云南汉族人群非小细胞肺癌(NSCLC)的相关性。方法选取415例NSCLC患者作为病例组,462名健康体检者作为对照组,采用TaqMan基因分型法测定2组受试者全血基因组DNA中SNPs位点rs11614913和rs3746444的等位基因和基因型频率,使用在线软件SNPStats对2个SNPs位点的5种遗传模式进行分析,采用χ^(2)检验分析2个SNPs位点与NSCLC患者病理类型和临床分期的相关性。结果2个SNPs位点的等位基因和基因型在病例组和对照组中分布频率比较,差异无统计学意义(P>0.005);遗传模式的分析结果也未发现2个SNPs位点基因型与NSCLC有相关性(P>0.005);对病例组进行分层分析发现,rs11614913和rs3746444位点与NSCLC的病理类型具有一定的相关性(P<0.05),其中携带rs11614913等位基因C的NSCLC患者是肺腺癌的可能性更大(OR=1.388,95%CI为1.038~1.857,P=0.027),而携带rs3746444等位基因G的NSCLC患者是肺鳞癌的可能性更大(OR=9.713,95%CI为4.054~23.269,P<0.001)。结论mi R-196 a 2基因SNPs位点rs11614913和miR-499基因SNPs位点rs3746444与云南汉族人群NSCLC发生风险无相关性,但可能与NSCLC病理类型相关。展开更多
文摘目的:对肠道病毒71型灭活疫苗生产工艺中氢氧化铝佐剂的制备工艺进行优化。方法:采用氨水法制备氢氧化铝佐剂,取优化前3批及优化后3批,对制备过程中氨水的滴加方式以及透析方式进行优化;检测优化前后的氢氧化铝佐剂的粒径、沉降率、铵离子及铝含量,同时检测优化前后各3批氢氧化铝对肠道病毒71型灭活疫苗的吸附效果。结果:优化后的氢氧化铝佐剂平均粒径显著小于优化前(P<0.05),且平均粒径变异系数小于优化前3批,优化后3批氢氧化铝佐剂的沉降率均为0 m L,铵离子检测合格率100%,铝含量及氢氧化铝含量显著大于优化前(P<0.05)、分别提高了24.7%和26.1%;优化前后6批氢氧化铝佐剂所配制的半成品,其上清液抗原百分含量均≤1.25%,优化前后的氢氧化铝佐剂对EV71抗原的吸附效果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本部分的优化方式提高了自配氢氧化铝佐剂的质量和安全性,减少了批间差异,提高了生产效率,并且其有效性没有因为优化而受到影响。
文摘目的探讨miR-196a2和miR-499基因单核苷酸多态性(SNPs)位点rs11614913和rs3746444与云南汉族人群非小细胞肺癌(NSCLC)的相关性。方法选取415例NSCLC患者作为病例组,462名健康体检者作为对照组,采用TaqMan基因分型法测定2组受试者全血基因组DNA中SNPs位点rs11614913和rs3746444的等位基因和基因型频率,使用在线软件SNPStats对2个SNPs位点的5种遗传模式进行分析,采用χ^(2)检验分析2个SNPs位点与NSCLC患者病理类型和临床分期的相关性。结果2个SNPs位点的等位基因和基因型在病例组和对照组中分布频率比较,差异无统计学意义(P>0.005);遗传模式的分析结果也未发现2个SNPs位点基因型与NSCLC有相关性(P>0.005);对病例组进行分层分析发现,rs11614913和rs3746444位点与NSCLC的病理类型具有一定的相关性(P<0.05),其中携带rs11614913等位基因C的NSCLC患者是肺腺癌的可能性更大(OR=1.388,95%CI为1.038~1.857,P=0.027),而携带rs3746444等位基因G的NSCLC患者是肺鳞癌的可能性更大(OR=9.713,95%CI为4.054~23.269,P<0.001)。结论mi R-196 a 2基因SNPs位点rs11614913和miR-499基因SNPs位点rs3746444与云南汉族人群NSCLC发生风险无相关性,但可能与NSCLC病理类型相关。