HPLC法分析替格瑞洛片中的有关物质

文章就替格瑞洛片按照HPLC法对其内部的有关物质进行分析。本次研究的方法是,以HPLC法对我公司研发中的替格瑞洛片有关物质进行分析,检测中流动相选择为磷酸缓冲液,以常规梯度进行洗脱,对药物中所有杂质情况进行分析。其结果结合分析可知,该药与各杂质间的分离度在均1.5以上,且杂质A-H的平均回收率均在95%以上。其结论是:对于替格瑞洛片以HPLC法进行测定,可对药物中有关物质进行有效分析与控制。

HPLC测定乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na含量

目的建立乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na含量测定的HPLC。方法色谱柱为ACE Excel 2 AQ(150 mm×2.1 mm,2μm),柱温40℃,流动相A为0.4%磷酸溶液,流动相B为0.4%磷酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速0.2 mL·min^(-1),检测波长为205 nm。结果EDTA-2Na在5~25μg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.9999),3个浓度的平均回收率均>99%,RSD均≤0.5%,EDTA-2Na与溶液中其他组分能有效分离(分离度>2)。结论本法不需要衍生处理,简便、快速、准确,可用于乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na的含量测定。

汉防己甲素含量和有关物质测定方法改进

目的使用高效液相色谱法,通过改进和优化汉防己甲素含量和有关物质测定的色谱条件,提高检测灵敏度和准确率。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈-三乙胺(650∶350∶3,用磷酸调pH至2.0),流速为1 mL.min 1,检测波长为280 nm,柱温为35℃。结果汉防己甲素在50～350μg.mL 1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率99.8%,RSD=0.3%。汉防己甲素与相关物质分离良好。结论采用改进后的方法,能快速准确地对汉防己甲素的含量和有关物质进行检测和控制,方法简便,可操作性好。