中国两广地区新献血浆者的血尿酸和血脂水平调查分析

目的调查中国两广地区法定单采血浆区域新献血浆者的血尿酸和血脂水平状况,并分析其影响因素。方法通过完全随机抽样的方式随机选取2021年4月—2022年8月来自广西内陆地区(巴马和平果)和广东沿海地区(遂溪和廉江)4家单采血浆公司的合计11485名新献血浆者,检测其血尿酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和甘油三酯水平,并对检测结果进行统计分析。结果11485名新献血浆者中血尿酸异常者占比为22%,血脂异常率为57.6%;其中UA、LDL-C、TC及TG水平与新献血浆者年龄显著相关(UA:r_(全部)=‒0.291,r_(男性)=‒0.138,r_(女性)=‒0.170;r_(LDL-C)=0.300,r_(TC)=0.340,r_(TG)=0.234;P<0.001);UA、HDL-C、LDL-C、TC及TG水平与新献血浆者BMI显著相关(UA:r_(全部)=0.201,r_(男性)=0.243,r_(女性)=0.241;r_(HDL-C)=-0.273,r_(LDL-C)=0.316,r_(TC)=0.275,r_(TG)=0.335;P<0.001);不同献浆区域间的新献浆者血尿酸(UA)和血(HDL-C,LDL-C,TC,TG)水平均存在显著差异(P<0.001);不同血型新献血浆者间的HDL-C、LDL-C和TC水平存在显著差异(P<0.001);新献血浆者中男性的UA和TG水平显著高于女性(UA:366μmol/L v s 262μmol/L,TG:1.4 mmol/L vs 1.4 mmol/L;P<0.001),女性新献血浆者的HDL-C和TC水平显著高于男性(HDL-C:1.1 mmol/L vs 0.9 mmol/L,TC:3.7 mmol/L vs 3.6 mmol/L;P<0.001);汉族和少数民族新献血浆者间的UA、HDL-C和TC水平存在显著差异(P<0.001);不同地区、性别、血型和民族的新献血浆者间血尿酸和血脂异常率存在显著差异(P<0.001);新献血浆者的浆站区域、血脂异常情况、性别、年龄、体重及身高是其血尿酸异常的独立风险因素(P<0.001);新献血浆者的浆站区域、血尿酸异常、性别、血型、年龄、体重及身高是其血脂异常的独立风险因素(P<0.001);新献血浆者的浆站区域、性别、体重及身高是其血尿酸和血脂异常的独立风险因素(P<0.001)。结论中国两广地区新献血浆者的血尿酸和血脂异常率较高,其中广东沿海地区的新献血浆者上述指标异常率较广西内陆地区比例高。推测这可能与两地不同的饮食习惯密切相关。

血液制品生产质量管理中质量风险管理研究

当前,血液制品被广泛应用在医药生物领域,为药品研发以及临床治疗做出了极大贡献。随着血液制品需求量增加,血液制品生产和应用管理越来越受到广泛关注,加强质量管理和风险防控成为重点。笔者拥有多年的单采血浆站质量管理经验,将结合工作经历以提高质量风险管理控制实效性为目标,对血液制品生产质量管理要点加以探讨。