经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验设计的统计学考虑

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇总结果,聚焦经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率,为单组目标值设计下样本量参数设定提供参考。结果:共筛选出276篇相关文献,最终符合纳入排除标准的研究21项。Meta分析结果显示,经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率总效应值为15.1%(95%CI:12.3%~17.8%),年份和地域的Meta回归系数分别为-0.015(P<0.001)和-0.081(P=0.01)。结论:以经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变为例,应用文献检索和Meta分析方法为上市前临床试验的研究设计可提供相关参数设定的统计学考虑。

深度学习方法在阿尔茨海默病脑图像方面的应用进展

基于神经影像学的脑图像分析是诊断阿尔茨海默病(AD)的一种重要辅助方法。早期诊断对患者的预后具有重要影响,但是人工分析处理影像具有主观、耗时的缺点,而基于算法的计算机辅助诊断可以较好地实现对图像的识别、分类,有利于提高影像科医师的工作效率和诊断的准确性。深度学习作为机器学习最重要的一个分支,由于其优越的数据规律学习能力,在当今大数据时代,尤其适用于复杂的神经影像数据分析,在AD脑图像处理、分类、分析等方面具有较好的优越性和发展潜力。

糖尿病前期和正常糖耐量人群午睡与2型糖尿病发病风险的关联性研究

目的在糖尿病前期和正常糖耐量(normal glucose tolerance,NGT)人群中,探讨午睡与2型糖尿病发病风险之间的关联,并研究该关联是否存在性别和年龄差异。方法本研究的数据来自中国健康与养老追踪调查2011-2018年的基线及随访数据,共纳入8083名45岁及以上的受访者。研究采用依时Cox比例风险模型,对午睡与糖尿病发病风险的关联进行评价,并根据性别和年龄做分层分析。结果在糖尿病前期人群中,>120 min的午睡与糖尿病发病显著相关,风险比(hazard ratio,HR)为1.79,95%的置信区间(confidence interval,CI)为1.16~2.75。分层分析发现关联具有性别和年龄差异,在女性、年龄65岁以下的糖尿病前期人群中,>120 min的午睡与更高的糖尿病风险显著相关,HR及95%CI分别为1.89(1.11~3.22)和2.03(1.23~3.36)。在NGT人群中,午睡与糖尿病发病风险无显著关联,且关联无性别或年龄差异。结论在糖尿病的预防中,糖尿病前期人群,尤其是处于糖尿病前期的女性、年龄小于65岁者,应当避免过长时间的午睡。

2010至2017年北京市急救中毒事件的流行病学分析

目的分析2010至2017年北京市急救中毒的流行病学特征,为制定急救中毒综合防治措施提供科学依据。方法收集北京市急救中心2010至2017年的急救中毒病例,分别从不同人群、时间和空间的角度对数据进行描述性流行病学分析。结果2010至2017年北京市急救中心共救援中毒患者101052例,其中以乙醇中毒、药物中毒和一氧化碳中毒为主,占总中毒人数的92.30%。男女性别比为2.09∶1,高发年龄段为20~40岁。急救中毒病例全年均有发生,以每年的1、2月及12月为高峰期,且城区患者多于郊区。结论北京市中毒防控工作的重点内容为乙醇中毒、药物中毒和一氧化碳中毒。尤其针对中青年男性人群、春节前后的1、2月及12月这一时期以及城市地区,医疗卫生部门应加大中毒事件的防控力度。

ROC曲线和PR曲线在临床诊断试验评估中的应用

本研究对受试者特征工作(ROC)曲线和查准率-查全(PR)曲线的概念和性质进行概括回顾, 结合模拟数据结果, 基于患病率对ROC曲线和PR曲线的应用做出建议。研究显示, ROC曲线和PR曲线具有不同的性质, 可以从不同的侧面反映诊断方法的性能, 应结合患病率和临床场景进行选择。当患病率小于20%, 尤其是小于5%时, 应重视PR曲线的应用。

2011―2017年北京市院前急救创伤患者的流行病学特征

目的分析2011―2017年北京市院前急救创伤患者的流行病学特征,为制定全面综合的创伤防控措施提供理论依据。方法收集2011―2017年北京市急救中心的急救创伤病例,针对不同创伤原因,分别从不同人群、时间和空间的角度对病例进行描述性流行病学分析。结果本研究共纳入593 453例创伤患者,男女比例为1.40∶1,高发年龄段为35~64岁,占总例数的36.63%;其次为15~34岁,占总例数的31.96%。按致伤原因分类,交通事故伤占比最大(28.19%)。<65岁人群以交通事故为主要致伤原因,≥65岁人群以跌倒为主要致伤原因。创伤患者例数总体呈逐年增长趋势,且城区多于郊区。创伤发生与人群活动密切相关,白天明显多于夜晚,上午7∶00-8∶00是跌倒伤和交通事故伤发生的高峰期。结论北京市院前创伤急救具有较明显的人群、时间和空间分布特征,对于指导医院急救资源合理配置以及制定有效的创伤防控措施具有一定的参考意义。