大孔吸附树脂分离纯化何首乌有效成分二苯乙烯苷的研究

目的研究不同型号大孔吸附树脂纯化何首乌中二苯乙烯苷的工艺条件及参数。方法以静态饱和吸附量、洗脱量、静态洗脱率为考察指标,比较了7种大孔树脂,并对HPD500树脂的动态比上柱量、比吸附量、比洗脱量进行了考察,以二苯乙烯苷转移率和纯度为指标对树脂吸附工艺条件进行了筛选。结果所比较的7种树脂中,HPD500型树脂具有最佳的吸附及洗脱参数,其动态饱和吸附量达到151.7mg·g-1干树脂,其最佳工艺为以6倍柱体积去离子水、4倍柱体积10%乙醇、6倍柱体积60%乙醇依次洗脱,二苯乙烯苷转移率为95%,其纯度为75.3%。结论HPD500树脂吸附性能较好,适合于何首乌中二苯乙烯苷的纯化。

小叶黑柴胡药材的HPLC指纹图谱研究

目的建立小叶黑柴胡药材的HPLC指纹图谱。方法以Kromasil C18为色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，体积流量1．0mL／min，检测波长260nm。结果建立了小叶黑柴胡药材的HPLC指纹图谱，确定了14个共有峰，共有峰相对保留时间的RSD为0．02％～1．49％，相对峰面积的RSD为6．12％～58．75％，10批样品的相似度均大于0．9。结论本方法简单可靠，可用于小叶黑柴胡药材的质量控制。

羟丙基-β-环糊精增溶难溶性药物研究进展

目的介绍羟丙基-β-环糊精增溶难溶性药物的研究进展。方法查阅近几年国内外文献报道,并进行分析归纳。结果新型辅料羟丙基-β-环糊精在药物制剂领域已有较普遍的应用和较深入的研究,其特性优良、安全性好、包合方法较多,近年来已广泛应用于难溶性药物的研究。结论开发和利用这一多功能新辅料,极有可能在药学领域获得突破性进展。

远程检查与现场检查结合的检查模式经验分享及建议

在疫情防控特殊形势下,部分药品注册现场检查工作无法正常开展。为此,山东省食品药品审评查验中心与山东省药品监督管理局区域检查第三分局共同开展探索检查新模式——远程检查与现场检查结合的检查模式。这是基于疫情特殊背景及我国药品监管模式的一种新探索,既有效实现了远程检查和现场检查的优势互补,又保障了检查标准和质量不降低。本文旨在分享远程检查与现场检查相结合的检查模式经验,并提出相关建议。

浅析化工设备的维护与检修

设备的维护检修和保养是企业管理中一项重要工作,对企业的生产经营和安全生产起着决定性的作用,本文重点阐述了如何做好设备的维护检修。

淄博：“小饭桌”定标准，学生就餐有保障

为加强学生小饭桌食品安全监督管理，确保学生校外饮食安全，山东省淄博市食品药品监管局临淄区分局确定了“小饭桌”的设立标准。按照标准，学生“小饭桌”需有独立的厨房、加工场所有上下水设施、设有正常运转的餐饮具清洗消毒设施；工作人员必须体检，并按要求佩带《健康证》，并且建立采购台账，实行分餐和留样制度。符合条件的“小饭桌”负责人需到临淄区分局填写学生小饭桌登记表、签订饮食品安全责任承诺书，并经执法人员现场验收合格后，方可经营。经过备案的“小饭桌”名单，临淄区分局将协调教育部门在各中、小学校门前醒目位置公告小饭桌名单、开办者姓名、地址、核定就餐学生人数、登记情况等及监督举报电话，方便学生家长选择。

临淄区：探索餐饮监管职能委托执法新举措

为进一步加强各镇、街道餐饮服务监管工作，保障人民群众饮食安全，结合本区实际，山东淄博市临淄区分局于近日组织召开了全区乡镇、街道餐饮食品安全行政执法委托工作会，安排部署餐饮食品安全行政执法委托工作。

淄博市局扎实推进基本药物电子监管工作

基本药物电子监管工作推行以来，山东省淄博市局多措并举，力求在这方面有所作为，早出成效。

药品清洁残留分析方法有关概念及影响因素的探讨

目的:以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。方法:通过查阅有关文献,比较归纳药品清洁残留物分析方法的有关概念和做法,研究影响分析方法回收率的各种因素,在概念解读和对文献分析的基础上提出针对性建议。结果:对在中国知网检索到的2015-2020年的关于清洁验证残留物分析方法的21篇文献进行了分类,分别对检验方法回收率、取样方法回收率以及同时对二者进行研究的文献进行了分析,并着重对取样方法回收率研究中擦拭取样操作的过程及重点环节进行了分析,进一步分析讨论了检验方法回收率和取样方法回收率2个概念。结论:在对清洁验证残留物分析方法的回收率进行研究时,应同时考虑对清洁残留的取样操作和对残留物溶液的分析,建议以分析方法回收率的概念进行方法学考察。在交叉污染风险较大的情况下,回收率的研究是必要的;但在交叉污染风险相对较小时,回收率的研究意义不大。微生物残留的回收率研究,应结合产品和设备情形根据风险评估来决定验证的深度和广度。

沂源：“走在前、做表率”

近日，山东淄博市沂源县局召开全体干部职工会议，全文学习了《中国医药报》上刊登的五论机关干部要“走在前、做表率”文章，对下一步的工作提出了明确的要求，将今年的具体工作项目化，要求局机关党员干部在改进作风、高效履职、创新发展、务求实效等方面走在前、做表率，集中精力抓好食品药品安全监管工作。

高效液相色谱法测定小叶黑柴胡中槲皮素与异鼠李素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定小叶黑柴胡茎叶中槲皮素、异鼠李素含量的方法。方法:色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(55∶45),流速为1.0mL.min-1,检测波长为256nm。结果:槲皮素的线性范围为0.08～0.40μg(r=0.9996),平均回收率为101.02%(RSD=1.53%);异鼠李素的线性范围为0.06～0.30μg(r=0.9992),平均回收率为101.26%(RSD=2.95%)。结论:本法操作简便、准确、重现性好,可用于小叶黑柴胡药材的质量控制。