浅谈药品标准物质/标准样品

随着全球化进程的加快,遵守世界公认的一致标准成为产业发展的前提条件。作为已经发展成为全球化典型产业的食品药品、生物制药等产业,遵守世界公认的标准尤为重要,对中国此类产业的发展而言更是当务之急。就药品标准物质/标准样品的类型、使用、管理进行分析论述,为标准物质使用者提供参考。

大环内酯类抗生素杂质谱研究进展

药物中杂质控制是保证用药安全的重要环节。大环内酯类抗生素是临床应用最为广泛的抗菌药物之一,主要由微生物发酵或半合成过程生产,组分复杂且杂质较多。为有效控制药物质量,必须控制其中的杂质。现代仪器和分析技术的快速发展为药物杂质谱的建立提供了快速灵敏的方法。本文综述了大环内酯类药物杂质来源、分类及杂质谱的建立。