布洛芬口服混悬液的研制与质量控制

目的 :研制布洛芬口服混悬液 ,并建立质量控制方法。方法 :用HPLC法检测其含量及有关物质 ,并进行方法验证。结果 :布洛芬在 35～ 6 5 μg·ml-1范围内线性关系良好。回归方程为Y =4 8.2× 10 4X +14 .9× 10 4,R2 =0 .9995。结论 :本制剂质量稳定 ,含量测定方法准确简便 ,有关物质的控制可靠。

高效液相色谱法同时测定双扑伪麻口服溶液三组分含量

目的:建立一种高效液相色谱法可快速测定双扑伪麻口服溶液中3组分。方法:使用C18色谱柱;流动相A(取2．02 g戊烷磺酸钠,溶于0．2％的三乙胺溶液1 000 ml,用磷酸调pH值至3．0,经0．45μm滤过),乙腈为流动相B,按梯度洗脱,流速为1 ml·min-1;检测波长:218 nm。结果:对乙酰氨基酚在1 140—2 070μg·ml-1浓度范围内,盐酸伪麻黄碱在110—190μg· ml-1浓度范围内,马来酸氯苯那敏在7．05—12．94μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。结论:本方法可行,能快速而准确地检测双扑伪麻口服溶液中3组分,操作简便,结果准确。