MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪性能验证

目的:对MQ-2000PT全自动糖化血红蛋白分析仪进行性能验证。方法:按照CLIS EP15-A2文件进行准确度、精密度评价;按照WS/T 408-2012和402-2012文件进行线性范围和参考区间验证。结果:批内、批间精密度均<3%;20例健康成人Hb A1c检测值,结果在参考范围内19例,引用厂家的参考区间,在4.0%~6.0%为有效;溯源样本1靶值5.3%,样本2靶值8.7%,测得的偏离度均<3%,准确度验证通过。结论:MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪具有重复性好、检测结果准确、分析速度快等特点,可定量检测患者血液中糖化血红蛋白的含量。