巧用FMEA法对无菌制剂中胶塞转运风险的评估与管理

从风险评估方法的选用入手,探讨了在胶塞转运方面用FMEA法的优点。又从目前无菌制剂中胶塞转运的方法介绍为切入点,用FMEA法分析了其方案选用与使用的风险评估与管理。

建立适合生产持续发展的生态平衡

随着科学技术的日益发展,生态学愈来愈为人们所重视,破坏生态平衡的危害越来越为人们所认识。这里想从保证生产持续发展的角度谈谈生态平衡问题。

注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学确认

从稀释剂(试液)、冲洗剂(试液)、培养基、菌液制备、冲洗量(加酶试验)、无菌试验(加酶)等几个方面,对注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法学进行了确认,证明了该方法有效可行,确认过程符合药典与新版GMP的要求。