口腔黏膜给药系统研究进展

口腔黏膜给药是一种新型给药途径,目前有多种制剂,包括喷雾剂、片剂、漱口剂、凝胶剂、糊剂、贴剂等。本文根据近年来国内外有关口腔黏膜给药的研究现状,系统介绍口腔黏膜结构特点、给药途径机理、剂型选择、制剂评价方法,为相关新剂型开发提供依据。

HPLC法同时测定麝香保心丸中间体中7种成分

目的建立HPLC法同时测定麝香保心丸(人工麝香、人参提取物、苏合香等)中间体中日蟾毒他灵、香豆素、肉桂酸、蟾毒他灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、酯蟾毒配基的含有量。方法该中间体甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0～1.2 mL/min;柱温30℃;检测波长280 nm。结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率98.24%～102.49%,RSD 0.93%～2.87%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于麝香保心丸的质量控制。

健脾和胃颗粒质量标准的研究

目的 研究并建立健脾和胃颗粒的质量标准。方法 采用TLC法对健脾和胃颗粒中的丹参、山楂和党参三味药进行定性鉴别;采用HPLC法测定健脾和胃颗粒丹参中的丹酚酸B含量,Agilent Eclipse Plus C_（18）柱（4.6×250 mm,5μm）,以甲醇-乙腈-1.67%甲酸水溶液（27∶9∶64）为流动相;检测波长为286 nm,柱温25℃,流速1.0 m L/min,进样量10μL。结果 试验采用TLC定性鉴别的三味药色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;以HPLC法测定健脾和胃颗粒丹参中的丹酚酸B,丹酚酸B浓度在12.1856~389.94μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=6.5459X-3.7811（r=0.9999,n=6）,回收率为99.97%,RSD为1.07%。结论 本试验确定的方法操作简单、灵敏、准确,可用于健脾和胃颗粒的质量控制。

通林片的质量标准研究

目的建立通林片的质量标准。方法用TLC法鉴别通林片中的黄芪、丹参、川芎和赤芍;用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量,选用Agilent Eclipse Plus C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱;流速：1.0 ml·min-1;柱温：25℃;检测波长：230 nm。结果 4种药材的TLC图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在12.89~206.30μg·ml-1范围内有良好的线性关系（r=0.9997）。结论该方法操作简单、灵敏准确,可以用于通林片的质量控制。

不同湿度环境下中药浸膏粉体吸湿动力学模型拟合优选

目的筛选可以准确描述中药浸膏粉体吸湿过程的动力学模型,科学量化吸湿过程,为进一步研究通过中药浸膏粉体改变物理性质来控制吸湿性提供理论基础。方法选择5种模型分别对51种代表性中药浸膏粉体在低、中、高3种相对湿度(33%、57%、73.5%)环境下的吸湿速率曲线进行拟合,以拟合度相关系数(R2)、残差平方(RSS)、信息准则(AIC)值为评价指标,初步筛选拟合较优的动力学模型。结果双指数模型和威布尔模型均能较好地反映中药浸膏粉体吸湿的动力学过程,但双指数模型在不同湿度条件下的适用性较威布尔模型好。结论双指数模型能较好地反映中药浸膏粉体的吸湿动力学过程。