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重组酵母乙型肝炎疫苗质量分析 被引量：3
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作者 李 津 朱亭玉 +4 位作者 星 海 杨云凯 张俊香 唐巧英 赵 铠 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2002年第3期189-189,共1页
我单位从美国默沙东制药公司引进重组酵母乙型肝炎疫苗工业化大规模生产技术和生产线,按<重组(酵母)乙型肝炎疫苗制造与检定规程>已生产140多批约1.5亿支、5μg HBsAg/支规格的重组酵母乙型肝炎疫苗.为确立该工艺所生产疫苗批内... 我单位从美国默沙东制药公司引进重组酵母乙型肝炎疫苗工业化大规模生产技术和生产线,按<重组(酵母)乙型肝炎疫苗制造与检定规程>已生产140多批约1.5亿支、5μg HBsAg/支规格的重组酵母乙型肝炎疫苗.为确立该工艺所生产疫苗批内的均质性和批间的一致性,对各批疫苗各项质量指标的批间差异进行了分析. 展开更多
关键词 质量指标 检定 重组酵母乙型肝炎疫苗 质量分析
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