伊拉地平胶囊的制备及溶出度测定

制备伊拉地平胶囊,并建立溶出度的测定方法。方法:以伊拉地平为原料制备胶囊,采用反相高效液相色谱法测定溶出度。结果:可采用全粉末填充工艺成功制备出伊拉地平胶囊,溶出度方法学验证结果表明主药浓度在0.50~12.12μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为y=26890x+1055(r=0.9999),低、中、高浓度的平均回收率99.6%,RSD=1.5%。采用0.2%十二烷基二甲基氧化胺溶液1000ml作为溶出介质,其溶出结果良好。结论:该制备方法可行,溶出度测定方法操作简单,准确快速,可用于伊拉地平胶囊的溶出度测定。

琥珀酸去甲文拉法辛缓释胶囊的制备及体外研究

研究琥珀酸去甲文拉法辛缓释胶囊制备工艺,并对其体外释药进行考察。方法:用乙基纤维素和羟丙甲基纤维素为包衣材料,采用MINIGLATT型流化床进行包衣制备琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸,考察了人工胃液对缓释微丸药物释放的影响,并对批内和批间释药情况进行了比较。结果:人工胃液会显著降低琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸的释药速率,琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸批间及批内重复性较好。结论:本研究制备得到的琥珀酸去甲文拉法辛缓释胶囊质量稳定,符合要求。