PET/LDPE制口服液体瓶质量标准探索

PET/LDPE制口服液体瓶系将PET/LDPE口服液体药用复合硬片热合而成。它与聚酯/低密度聚乙烯(PET/LDPE)药用复合膜类似,又具有口服液体药用聚酯瓶的部分特征。因此,此次探索的基础为聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜通则和口服液体药用聚酯瓶(PET)通则。采用综述、药品包装材料与药物相容性实验、药品稳定性实验对PET/LDPE制口服液体瓶质量标准探索。实验结果变化趋势均无显著差异,该标准基本适用于PET/LDPE制口服液体瓶。