N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒的性能评价

验证和评价某国产N末端脑钠肽前体试剂盒(量子点免疫荧光层析法)的性能。参考美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)制订的EP9-A2,EP6-A,EP5-A2,EP17-A2以及中华人民共和国卫生行业标准CNAS-GL037,WS/T492-2016等性能验证文件,对该试剂盒的测量正确度、最低检测限、线性范围、精密度进行验证以及评价。研究结果显示,经过试验,该试剂盒线性范围为50~35000 pg/mL,灵敏度为3.31 pg/mL。当检测浓度为250~500 pg/mL时,重复性CV<10.0%;检测浓度<250 pg/mL和>500 pg/mL时,重复性CV<15.0%。研究发现,考核试剂盒检测性能与罗氏化学发光检测试剂盒有良好的一致性,灵敏度符合企业产品技术要求,重复性良好,线性误差符合企业产品技术要求。

面向智能驾驶测试的可变跟驰特性交通车建模方法

提出一种面向智能驾驶测试的可变跟驰特性交通车建模方法。首先,通过对自然驾驶数据聚类分析,建立高真实交互个性化的跟驰模型,并利用模型输出耦合赋予多元权值,构建可用于智能驾驶测试的可变跟驰特性交通车模型;然后,通过建立交通车轨迹评价方法验证模型输出轨迹的合理性、多样性及真实性;最后,搭建联合仿真平台进行了所构建交通车模型对自动紧急制动(autonomous emergency braking, AEB)算法的应用测试。结果表明,本文构建的交通车模型可以输出不同跟驰特性下合理、多样且真实的轨迹,当轨迹数量达到60 000条时与真实自然驾驶速度轨迹匹配的平均均方根误差为0.427 m/s,且在不同交通车轨迹特性下待测系统行为响应不尽相同,通过权值系数的变化可以揭示待测系统响应的演化规律,并可实现待测系统性能的针对性测试。

庆大霉素发酵液的分离提取

建立从发酵液中提取庆大霉素的方法,获得具有一定纯度的庆大霉素分析样品。采用732阳离子交换树脂,利用离子交换法从发酵液中提取庆大霉素,探讨不同条件对庆大霉素收率的影响。确定最优的提取条件为:发酵液pH2～3,吸附时间2 h,解吸剂浓度5%,解吸剂流速0.4 mL/min。经HPLC测定,发酵液通过离子交换法分离提取后,庆大霉素纯度由50.7%提高到92.5%。离子交换法适用于庆大霉素发酵液的分离提取,提取液纯度达到药物分析的要求。

Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪性能评价

目的对Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪(以下简称"CS2000i仪")的性能进行系统评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关标准对CS2000i仪进行精密度、准确度、线性、生物参考区间、携带污染率评价,同时用CS2000i仪与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测5份临床标本,并进行比较。结果 CS2000i仪检测凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体等主要参数的批内、日间不精密度变异系数、携带污染、准确度、线性等均符合该室质量目标。结论 CS2000i仪各方面性能良好,检测结果可用于临床诊治相关疾病。

浅谈加强工程质量监督管理中电气、自动化仪表专业监督的对策

工程质量监督管理中电气、自动化仪表专业监督,是一项关系到人民生命财产,推动社会经济发展,保证工程建设质量,具有执法职能的专业监督。社会经济发展,对该专业质量监督提出了更高的要求:针对电气、自动化仪表专业的特点,紧密结合实际发现并解决该专业工程质量监督方面的问题。本文首先阐述目前工程质量监督性质、职能、方法、实际工作切入点,其次分析提出目前工程质量监督的主要工作内容,最后对工程质量监督电气、自动化仪表专业监督实际工作中应注意的内容进行分析说明。

ADA/PLT、ALP/PLT比值对肝纤维化的诊断价值

目的探讨ADA/PLT、ALP/PLT在肝纤维化诊断中的应用价值。方法收集行肝组织病理活检患者肝组织标本338例,根据病理活检将肝纤维化分为S0-S4级。筛选相关血清学指标,绘制ROC曲线得出该指标在各分级中的诊断价值。结果血清学指标中ALT、GGT、ADA、AST/PLT、ALT/PLT、GGT/PLT、ADA/PLT、ALP/PLT与病理分级呈正相关(r=0.543,0.551,0.671,0.559,0.621,0.622,0.705,0.609;P值均为0.000),PLT与病理分级呈负相关(r=-0.502,P=0.000)。ROC曲线结果提示GGT、ADA、ALT/PLT、GGT/PLT、ADA/PLT、ALP/PLT对肝纤维化分级有评估价值(AUC>0.7)。结论 GGT、ADA、ALT/PLT、GGT/PLT、ADA/PLT、ALP/PLT对肝纤维化诊断有一定意义,其临床推广价值需进一步验证。

成人特发性膜性肾病的实验室诊断模型

目的建立适用于广州市成人特发性膜性肾病患者的非侵入式诊断模型,并验证模型诊断效能。方法收集2016年1月至2018年4月于广东省中医院进行肾脏穿刺活检的病例124例(年龄范围为15~82岁,男性70例,女性54例),收集确诊患者的血清学检验结果,包括抗磷脂酶A2受体抗体(PLA2R)、血肌酐(Cr)、血尿素(UREA)、免疫球蛋白(Ig)G、IgM、IgA、24 h尿蛋白总量、尿酸(UA)。用二元logistic回归方法对血清学结果与病理诊断结果进行回归分析,建立诊断模型。随机选取20例为模型诊断效能验证,其余104例用于建立诊断模型。结果(1)分析建立的诊断模型为:lnP/(1-P)=-3.704-0.015×PLA2R+0.030×Cr-0.134×UREA+0.046×IgG+0.547×IgA+0.001×UA,回归分析病例拟合总体符合率为85.2%,显著性为0.033,说明模型建立差异有统计学意义。受试者工作特征曲线(ROC)中的最佳截断点(cut-off值)的特异度为0.841,灵敏度为0.891。(2)在20例验证病例中与临床病理学诊断结果一致病例数为14例,病例验证符合率为70.0%。结论针对成人特发性模型肾病建立了一个有效的非侵入式诊断模型,有效减少该类患者的肾脏穿刺需求。

Ortho Vision Max全自动血型分析仪临床性能评价

目的:对Ortho Vision Max全自动血型分析仪进行临床使用性能评价,确保仪器性能满足临床工作需求。方法:采用仪器配套试剂及耗材,选取临床样本及室间质评物,对该仪器血型检测及交叉配血实验的准确性,抗体出现凝集反应的最大稀释检出限,连续检测血型结果的精密度,高值样本对低值样本的携带污染情况以及对溶血、脂血、黄疸的抗干扰能力进行全面评估。结果:Ortho Vision Max全自动血型分析仪的准确性、抗体检出限、精密度、携带污染情况及抗干扰能力均达到相应标准要求,并与其他品牌血型分析仪具有良好的可比性。结论:Ortho Vision Max全自动血型分析仪临床分析性能良好,能较好地满足临床血型检测的需求。

多维度指标联合对克罗恩病诊治的价值分析

目的收集克罗恩病患者的粪便SAA并联合各类炎症和免疫相关指标进行统计分析,探讨包括SAA的多维度联合指标在克罗恩病诊治中的价值。方法收集2016年1月至2018年12月于本院就诊的克罗恩病患者的血清学指标,包括超敏C反应蛋白、白细胞计数、血沉、血红蛋白、IgG、IgM、IgA、C3、C4、CH50、CEA、CA199、胆固醇和粪便常规与潜血、EB-DNA、CMV-DNA指标,同时检测确诊为克罗恩病患者的粪便SAA,作为试验组(CD组)。收集确诊为溃疡性结肠炎患者(UC组)和排除消化道疾病的健康人(NC组)相同的血清学指标作为对照。运用非参数秩和检验、卡方检验和二元logistic回归进行统计学分析。结果CD组和UC组比较,胆固醇和EB-DNA差异有统计学意义,其余各项指标差异均无统计学意义。CD组和NC组比较,WBC、hs-CRP、血沉差异均具有统计学意义,其余各项指标差异均无统计学意义。SAA联合其他炎症标进行二元logistic回归分析各项指标差异均无统计学意义。结论粪便SAA水平不是克罗恩病诊治的有效指标。多维度指标中联合WBC、hs-CRP、血沉、胆固醇、EB-DNA可用于克罗恩病和溃疡性结肠炎之间的辅助诊断和辅助鉴别诊断。

关于医学生对细胞生物学微课学习需求的调查分析--以广西医科大学为例

目的了解医学生对细胞生物学微课的学习需求,并提出微课建设的方案。方法通过随机发放问卷的方式对大一、大二的医学生进行调查分析。结果共计调查515名医学生,其中希望微课涉及重点和难点知识的分别有92.82%和82.14%,选择双语课件,中文讲解,双语字幕的呈现形式的共计53.79%,选择将微课应用于课前预习、课后复习以及两者均选的分别有29.51%、22.33%和23.50%,选择将微课发布于学习网站和微信公众号的分别有24.85%和10.10%。结论医学生对细胞生物学微课有较高的需求,恰当的主题、丰富的教学设计、有效的双语呈现及多样化的发布方式对于微课的建设和推广至关重要。

应用CLSI EP7-A2文件探讨4种抗生素对凝血检测的干扰

目的探讨4种抗生素(头孢曲松钠、青霉素钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠)在不同剂量下对凝血检测的干扰情况。方法参照CLSI EP7-A2文件"配对-差异"实验对干扰物抗生素进行筛选后,进一步利用"剂量-效应"实验对抗生素浓度与凝血检测干扰程度之间的关系进行分析。结果 4种抗生素均为凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)检测的干扰物质;4种抗生素浓度与其对PT、APTT检测的干扰程度呈正相关,其剂量效应曲线呈线性关系,干扰PT检测的剂量效应分析回归方程依次为y=0.0008x-0.6594,相关系数r2=0.9719;y=0.0007x-0.4361,相关系数r2=0.9867;y=0.0004x-0.2734,相关系数r2=0.9813,y=0.0002x-0.1234,相关系数r2=0.9849。干扰APTT检测的剂量效应分析回归方程依次为y=0.0018x-0.2632,相关系数r2=0.971;y=0.0016x-0.8324,相关系数r2=0.9929;y=0.0025x-0.4375,相关系数r2=0.9826;y=0.0002x-1.091,相关系数r2=0.9762。结论 4种抗生素大剂量使用时均可对凝血检测产生干扰,临床上应引起重视。