载脂蛋白免疫比浊法有关问题解答

载脂蛋白免疫比浊法有关问题解答李培瑛，王抒（卫生部北京老年医学研究所生化室，北京１００７３０）目前国内临床实验室已陆续开展载脂蛋白（ａｐｏ）ＡＩ、Ｂ测定。随着检测需求量的增加，相应的试剂盒品种日益增多。但由于载脂蛋白纯品的生产技术难度大，对纯度要求高...

对国产高密度脂蛋白胆固醇直接法测定试剂的评价

评价国产慈城生化试剂厂生产的HDL C直接测定法试剂在临床应用的可行性。将慈城直接测定法试剂与葡聚糖 (DS5 0 ) 氯化镁沉淀法和磷钨酸 (PTA) 氯化镁沉淀法进行比较 ,并分析其特异性、线性范围、准确度和干扰因素。慈城试剂与DS 5 0沉淀法相关良好 ,r=0 971 7、Y=1 0 5 9X- 0 0 5 7,与PTA法比较 ,r=0 985 1、Y=1 0 88X- 0 0 9。在HDL C浓度为3 34mmol/L范围内线性良好 ,r=0 9992。HDL C低、中、高值血清标本的批内和批间CV值分别为 2 1 1 %、 1 1 9%、 1 1 0 %和 2 2 1 %、 2 1 5 %、 2 0 3%。TG浓度 <8mmol/L、LDL C <7 0 2mmol/L不干扰HDL C测定 ,血红蛋白、胆红素干扰不明显。慈城HDL C直接法试剂与DS Mg和PTA Mg法相关良好 ,其性能指标符合临床使用要求。

北京市医院血清胆固醇与甘油三酯测定情况调查(1991)

本文报告北京市87家医院血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)测定情况初步调查结果.测定方法大都用酶法(TC82家,TG80家).在未作准备及各实验室日常工作条件下测得一份样品(猪血清)TC、TG 均值与该血清靶值很接近,但数据比较分散,室间变异系数(CV)TC10.8%,TG10.2%,离(?)值±5%以内者分别占43.9%及41.3%,室内CV 在3%以内者分别占77.5%及71.8%,分析了酶试剂,参考标准与仪器对结果的影响,初步提出缩小室间CV 和提高合格率的措施.

皮下埋植避孕法的埋植术和取出术

本文主要对皮下埋植避孕法的埋植术和取出术的技术要点作具体的探讨

流动注射——分光光度法快速测定儿童发锌含量

介绍流动注射（ＦＩＡ）—分光光度法快速测定微量锌的方法，并研究了ＦＩＡ—分光光度法测定发锌含量的实验条件，实际测定了１６２名２～６岁学龄前男女儿童头发中锌含量，平均回收率为９９．３％±０．６３，精密度ＲＳＤ＝０．４１％。

非肥胖人群中非酒精性脂肪性肝病与动脉僵硬度的关系研究

目的 探讨非肥胖人群中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)与动脉僵硬度的关系。方法 回顾性分析进行瞬时弹性成像仪检查和臂踝脉搏波传导速度(baPWV)测定的健康体检者临床资料,以受控衰减参数(CAP)评价脂肪肝,baPWV评价动脉僵硬度,最终纳入3049例非肥胖体检者进行研究,分析纳入非肥胖人群的临床资料,多因素分析影响非肥胖人群高动脉僵硬度的危险因素,评估CAP对高动脉僵硬度的预测价值。结果 3049例非肥胖体检者中NAFLD患者1135例,占37.2%,其中轻度、中度、重度NAFLD患者分别为445例(14.6%)、406例(13.3%)和284例(9.3%)。高动脉僵硬度900例,占29.5%,其中轻度、中度、重度高动脉僵硬度人群分别为555例(18.2%)、199例(6.5%)和146例(4.8%)。NAFLD人群的收缩压、舒张压、baPWV均高于正常人群,高动脉僵硬度百分比均大于正常人群,差异有统计学意义(P<0.05)。高动脉僵硬度人群的年龄、男性比例、收缩压、舒张压、体质量指数(BMI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血尿酸(sUA)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FPI)、糖化血红蛋白(HbA1c)和CAP均高于正常动脉僵硬度人群,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低于正常人群,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示:年龄、收缩压、BMI、ALT、sUA、FPG、FPI和NAFLD是非肥胖人群高动脉僵硬度的独立危险因素,其中NAFLD发生高动脉僵硬度的OR为1.291[95%CI=(1.030,1.618),P<0.05]。CAP预测高动脉僵硬度的受试者工作特征曲线(ROC)下面积为0.610[95%CI=(0.588,0.632),P<0.05],最佳界值为239.5 dB/m,敏感性和特异性分别为0.477和0.683。结论 非肥胖人群中,不同程度NAFLD患者的动脉僵硬度均高于正常人群。NAFLD是独立于常见心血管疾病危险因素之外的高动脉僵硬度的危险因素,临床可通过干预NAFLD降低非肥胖人群出现高动脉僵硬度的风险,减少心脑血管疾病的发生。

Cholestech L·D·X血脂分析仪及其干化学测试卡的使用性能

ＣｈｏｌｅｓｔｅｃｈＬ·Ｄ·Ｘ血脂分析仪及其干化学测试卡的使用性能国汉邦，唐蔚青，李培瑛（卫生部北京老年医学研究所生化室，北京１００７３０）美国加利福尼亚ＣＨＯＬＥＳＴＥ公司生产的脂类测定用于化学板配干ＣｈｏｌｅｓｔｅｃｈＬ·Ｄ·Ｘ分析仪，用３５μｌ...

血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定方法研究

流行病学研究和大量临床资料表明,血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平与冠心病呈负相关,据美国Framingham 心脏研究,HDL-C每降低1mg/dl(0.03mmol/L),冠心病危险增加2%～3%.因此开展HDL-C实验方法学的研究以保证测定结果的可靠性是当前迫切需要解决的问题.从国内情况看,HDL-C的检测一直沿用化学沉淀法.此方法操作复杂,所需时间长,血清用量多,易于产生误差,对于特殊标本(高血脂等)存在沉淀不完全的现象.最大缺点是标本需预处理,不能进行自动化分析,尤其不适应大规模流行病学调查或临床大批量标本多项目同时检测.

非糖尿病成人中非酒精性脂肪性肝病和糖化血红蛋白的关系

目的 探讨非糖尿病成人中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)与正常范围内糖化血红蛋白(HbA1c)水平的关系。方法 2916例非糖尿病成人,根据研究人群HbA1c水平的四分位数间距分为Quartile 1(Q1)组(HbA1c≤5.4%, 736例)、Quartile 2 (Q2)组(HbA1c 5.5%~5.6%, 757例)、Quartile3(Q3)组(HbA1c 5.7%~5.8%, 666例)、Quartile 4 (Q4)组(HbA1c 5.9%~6.4%, 757例)。比较四组的一般情况、生化指标及NAFLD患病率,采用Logistic回归分析评估不同HbA1c水平与NAFLD的关系。结果 2916例非糖尿病成人中, NAFLD患者共1135例,占比38.9%。四组中随着HbA1c水平升高,年龄、男性占比、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、体质量指数(BMI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FPI)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清尿酸(SUA)、C反应蛋白(CRP)水平逐渐增加,差异有统计学意义(P<0.05);而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平随着HbA1c水平的升高呈逐渐降低趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。Q1、Q2、Q3、Q4组的NAFLD患病率分别为25.7%、30.9%、44.3%和55.1%,随着HbA1c水平的升高,NAFLD患病率逐渐升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。根据HbA1c水平四分位数间距分组,在Model1(未校正)、Model 2(校正性别和年龄)和Model 3(校正性别、年龄和BMI)中,以Q1组作为参照组,随着HbA1c水平的升高, NAFLD的患病风险逐渐升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。在Model 4(校正年龄、性别、BMI、SBP、DBP、TG、TC、HDL-C、LDL-C、SUA、CRP和HOMA-IR)中, Q4组与Q1组比较, NAFLD患病的OR(95%CI)为1.430 (1.042, 1.962),差异具有统计学意义(P<0.05)。将HbA1c作为计量数据时,在Model 4中NAFLD患病的OR(95%CI)为1.860(1.290, 2.681),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 在非糖尿病成人中, HbA1c水平在正常范围内升高是发生NAFLD的独立危险因素。

女性节育方法新进展

本文主要综述目前国内外妇女节育技术研究的现状，包括宫内节育器、女性避孕药及输卵管绝育术等的研究进展。

抗早孕药物米非司酮在临床应用中的新进展

米非司酮是近年来广泛应用的一种安全、有效终止早孕的药物，还可作为事后避孕药及常规短效口服避孕药的新形式加以研究。

服用尼尔雌醇和利维爱治疗更年期症状的前瞻性研究

近年来国内外使用口服尼尔雌醇和利维爱治疗绝经后妇女的症状、预防血脂紊乱、预防骨质疏松症及骨折、减少冠心病的发生均有明显的临床应用价值。

女性节育方法新进展(续)

女性节育方法新进展（续）李培瑛，毛京沭，吴新华二、女性避孕制剂复方短效口服避孕药（ＯＣＳ）１、低剂量复方短效口服避孕药自５０年代末期开始生产使用。主要成份由不同类型、不同剂量雌激素及孕激素组成，是多种复方短效避孕片，在整个服药周期中提供的激素剂量是恒...

尼尔雌醇用于绝经后取宫内节育器困难的临床分析

尼尔雌醇用于绝经后取宫内节育器困难的临床分析李培瑛毛京沭不锈钢圆形宫内节育器（ＩＵＤ）因其副反应少，部分妇女留置宫腔内长达２０余年，直到绝经后。由于绝经后妇女卵巢功能衰退，雌素水平明显低下，内外生殖器萎缩，可导致ＩＵＤ取出困难。本文所引８例绝经半年以...

爱宝疗治疗宫颈糜烂临床分析

本文应用新型外用药爱宝疗治疗放置宫内节育器妇女合并宫颈糜烂３６例，经临床总结分析表明，爱宝疗是治疗宫颈糜烂的一种有效、安全、使用简便的药物。

血清载脂蛋白参考值

目的调查健康中、老年人载脂蛋白（ａｐｏ）ＡＩ、ＡⅡ、Ｂ、ＣＩ、ＣⅡ、ＣⅢ、Ｅ及脂蛋白（ａ）［Ｌｐ（ａ）］的参考值，分析各项血脂与ａｐｏ之间的相关。方法严格选择生活水平一般的北京健康居民，男２２５人，女５８人，年龄３８～８３岁（大都在４５～７０岁间）。血脂测定用标准化方法，ａｐｏＡＩ、Ｂ参考血清的定值符合ＷＨＯ国际标准。除Ｌｐ（ａ）与ａｐｏＣＩ测定用ＥＬＩＳＡ法外，其他各项ａｐｏ分析均用免疫透射比浊法。结果统计得各项ａｐｏ的均数与百分位数分布并与国内外资料比较。相关分析显示Ｌｐ（ａ）与ａｐｏＣＩ是独立的变量，与年龄、体重及各项血脂均无明显相关。其他各项血脂与ａｐｏ指标可以分为３组，分别代表高密度、低密度与极低密度脂蛋白水平。分析了体重指数、甘油三酯与高密度脂蛋白的相互关系。结论ａｐｏＡＩ、Ｂ测定中采用了ＷＨＯ国际参考血清后结果比以往的报告有明显提高。其他ａｐｏ测定尚未开始标准化研究，但作者所列参考值大致与用同类方法所报告的数据近似。１４项血脂之间的相关分析。

WHO载脂蛋白AI、B参考材料的靶值转移实验

目的制备符合ＷＨＯ国际标准的载脂蛋白（ａｐｏ）ＡＩ、Ｂ定值血清。方法参加美国西北脂类研究实验室（ＮＷＬＲＬ）制定的ＷＨＯａｐｏＡＩ、Ｂ参考材料靶值转移方案，通过三期实验评价我们的分析质量。血清ａｐｏＡＩ、Ｂ测定用本室制定的免疫透射比浊终点法。结果三期实验结果我室ａｐｏＡＩ、Ｂ测定的精密度与准确度符合ＮＷＬＲＬ制定的指标，以本室根据ＷＨＯ参考材料制备的定值血清（Ｎｏ．９５０９２７）为标准，测定ＮＷＬＲＬ提供的４０份血清的ａｐｏＡＩ、Ｂ值，与ＮＷＬＲＬ靶值比较相关系数（ｒ）分别为０．９９１与０．９８８，满足ｒ≥０．９７５的要求。结论ＮＷＬＲＬ评定本室ａｐｏＡＩ、Ｂ分析质量优良，已向我室颁发了ＷＨＯａｐｏＡＩ。

血清胆固醇标准参考物质的研制

目的研制血清胆固醇参考物质（简称参考血清）为酶法测定胆固醇提供合适的标准品，提高胆固醇测定的准确性，为在中国推行胆固醇测定标准化准备必要的条件。方法按国家标准物质的要求，收集大批量新鲜健康人混合血清，无菌分装，作均一性与稳定性试验，以参考方法标定胆固醇值。结果参考血清均匀性符合要求，保存３７℃２１天、室温９０天、４℃及－２０℃３年胆固醇值变动＜１％。以高效液相色谱法标定９２０２２９血清的胆固醇值为３．７７６±０．０３８ｍｍｏｌ／Ｌ。有关单位评价结果良好。结论参考血清均匀性、稳定性良好，定值可靠，已被国家技术监督局批准为国家一级标准品。

高效液相色谱评价血清胆固醇试剂中酶的性能

为了评价国内市场上血清胆固醇试剂中胆固醇酯酶（ＣＥＨ）和胆固醇氧化酶（ＣＯＤ）的性能，设计了测定反应液（血清加试剂）中未被水解的胆固醇酯（ＵＨＣＥ）和未被氧化的游离胆固醇（ＵＯＦＣ）的方法。该法用正己烷提取未经皂化的和皂化的反应液中的游离胆固醇，衍生为苯氨基甲酸酯，高效液相色谱测定其含量。未经皂化的反应液中的游离胆固醇是ＵＯＦＣ，皂化后的反应液中的游离胆固醇是ＵＯＦＣ与ＵＨＣＥ之和，从中减去ＵＯＦＣ即为ＵＨＣＥ。用此法检查了１２种国产和进口试剂盒，多数试剂的ＣＯＤ和ＣＥＨ性能良好，少数较差，表现为反应液中ＵＨＣＥ较高，其中有２种试剂为１％～２％，２种为２％～４％，１种高达５．４％，ＣＥＨ是影响试剂性能的主要因素。该法可以有效地鉴定胆固醇试剂中两种酶的性能是否能达到要求。

高密度脂蛋白胆固醇直接测定法与硫酸葡聚糖50-镁法比较

目的评价高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）直接测定法在临床应用的可行性。方法将直接测定法与硫酸葡聚糖（ＤＳ５０）－氯化镁沉淀法进行比较，并分析其线性范围、准确度和干扰因素。结果直接法与ＤＳ５０沉淀法相关良好，Ｙ＝０．９２７Ｘ＋０．２１４，ｒ＝０．９６４，ＨＤＬ－Ｃ浓度为２．４５ｍｍｏｌ／Ｌ范围内线性良好，ｒ＝０．９９９，ＨＤＬ－Ｃ浓度两组低、中、高值血清标本（０．８４、１．３１、２．３１；０．９２、１．４２、２．５３ｍｍｏｌ／Ｌ）的批内和批间ＣＶ值分别为２．３８％、１．１５％、２．４７％和３．４８％、０．９９％、２．０６％。浓度为１０．５８ｍｍｏｌ／Ｌ甘油三酯并不影响ＨＤＬ－Ｃ直接测定法。结论ＨＤＬ－Ｃ直接测定法简易快速，结果准确，适于自动化分析。