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新版GMP中对无菌工艺验证要求的探讨 被引量:6
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作者 李妮勇 刘智勇 《机电信息》 2011年第35期20-24,共5页
简述了新版GMP对无菌工艺验证提出的具体要求、无菌工艺验证的目的和方法,介绍了培养基模拟灌装试验方案的设计、实施,并对试验结果进行了分析。
关键词 新版GMP 无菌工艺验证 培养基模拟灌装试验
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