目的运用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘艾塞那肽微球使用中不良事件(ADE)风险信号,为临床合理用药和保障用药安全提供参考。方法以“艾塞那肽微球”为目标药物,检索关键词为“exenatide microspheres for injection”“LY05006”...目的运用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘艾塞那肽微球使用中不良事件(ADE)风险信号,为临床合理用药和保障用药安全提供参考。方法以“艾塞那肽微球”为目标药物,检索关键词为“exenatide microspheres for injection”“LY05006”“AC 2993 LAR”及“bydureon”,利用SAS软件提取FAERS数据库中2012年1月2日至2023年3月31日的ADE报告数据并去重,采用报告比值比法与综合标准法对艾塞那肽微球相关ADE报告进行数据挖掘。结果共检索到艾塞那肽微球ADE报告27248份,涉及27个系统器官分类,其中严重ADE报告4719份。上报人员以消费者为主(18435例,占67.66%),上报国家以美国为主(26295例,占96.50%)。采用报告比值比法(ROR)与综合标准法(MHRA)共获得163个ADE风险信号,包括血胆固醇异常、脂肪酶升高及混合型高脂血症等新发不良反应。结论基于FAERS数据库对艾塞那肽微球上市后的ADE进行挖掘分析,可对临床用药安全和提高患者用药依从性提供参考。展开更多