献浆人群接种第3剂次新型冠状病毒灭活疫苗后中和抗体水平变化研究

目的了解普通献浆人群接种第3剂次新型冠状病毒灭活疫苗后中和抗体水平变化情况。方法2021年12月—2022年6月,以假病毒中和试验为标准,对市售的3家新型冠状病毒中和抗体ELISA试剂盒(厂家A、B、C)进行筛选;2022年7月—2022年10月,使用筛选出的ELISA试剂盒对64名献浆员接种第3剂次新型冠状病毒灭活疫苗6个月内血浆(410份)进行检测,应用Excel2013、SPSS 26软件进行数据分析。结果厂家A为合适的高通量抗-SARS-CoV-2中和抗体ELISA试剂盒。接种第3剂次疫苗后1~6个月混合血浆效价分别为1337.34 U/mL、1148.89 U/mL、852.19 U/mL、681.38 U/mL、556.44 U/mL、457.19 U/mL;接种后7d左右中和抗体水平开始升高,约1个月(范围:9~43日,中位数:22日)可达到峰值[峰值范围:(264.07~2208.39)U/mL,中位数:569.34 U/mL],随后效价呈逐渐下降趋势(P<0.05)。结论献浆人群接种第3剂次新型冠状病毒灭活疫苗后7日左右中和抗体效价开始升高,1个月左右可达到峰值,之后逐渐下降。

献浆人群中富含高滴度巨细胞病毒中和抗体者的分布研究

目的了解普通献浆人群中人巨细胞病毒(HCMV)高滴度中和抗体献浆者的分布情况。方法2014年4月,采用微量细胞病变法,检测血浆920人(份),了解中和抗-HCMV分布情况,对混浆进一步检测,确定筛选血浆的阈值;2019年10月~2020年5月,以筛选阈值为高滴度,筛查山东省域内11个单采血浆站的普通献浆人群40078人(份)血浆标本的中和抗-HCMV,应用SPSS 26和Minitab19软件分析其中富含高滴度的中和抗-HCMV者的比例与在献浆者人群中的分布。结果920人(份)血浆中73.26%献浆者中和滴度<1∶15,0.43%献浆者中和滴度≥1∶60,8.69%献浆者中和滴度≥1∶30,检测混浆中和滴度,确定1∶30为原料血浆筛选高滴度;本组山东地区高滴度中和抗-HCMV筛出率9.06%(3633/40078);各浆站高滴度中和抗-HCMV献浆者在其献奖人群中的比例在4.95%~13.03%(9.06±2.07)%;不同性别高滴度中和抗-HCMV献浆者占其各自性别献奖者的比例:女性为15.67%(2185/13951)、男性为5.54%(1448/26127)(P<0.05)。结论高滴度中和抗-HCMV献浆者在山东地区献浆者人群中呈一定的分布(比例),可作为富含中和抗-HCMV原料血浆稳定的来源,保障抗-HCMV免疫球蛋白制品的生产。