肤康合剂制备及质量控制

目的研制肤康合剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别肤康合剂中黄芩、白花蛇舌草,高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、芍药苷的含量。色谱柱:Agilent EclipseXDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)。黄芩苷流动相为甲醇-2%醋酸(55∶45),流速1.0 mL/min,检测波长315 nm;芍药苷流动相为甲醇-水(35∶65),流速0.8 mL/min,检测波长230 nm。柱温为常温,灵敏度为0.08 AUFS,进样量20μL。结果薄层色谱能明显检出黄芩、白花蛇舌草。制剂中黄芩苷和芍药苷的含量分别为2.103～2.145 g/L、1.569～1.650 g/L。黄芩苷进样量在0.54～4.32μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.80%,RSD=1.76%(n=6);芍药苷进样量在0.14～0.70μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.10%,RSD=1.08%(n=6)。结论该制备工艺简单,质量控制方法准确可靠、重复性好。