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市售双氯芬酸钠肠溶片质量分析与杂质风险评价
1
作者
何积芬
黄国健
+1 位作者
李沃强
吕冠欣
《药品评价》
CAS
2023年第6期679-683,共5页
目的对市售双氯芬酸钠肠溶片进行质量分析,为提高产品质量的均一性和优化有关物质的检测方法提供参考。方法采用法定检验方法对29批双氯芬酸钠肠溶片进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定9个厂家样品的溶出曲线,找出仿制样品体...
目的对市售双氯芬酸钠肠溶片进行质量分析,为提高产品质量的均一性和优化有关物质的检测方法提供参考。方法采用法定检验方法对29批双氯芬酸钠肠溶片进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定9个厂家样品的溶出曲线,找出仿制样品体外溶出行为与原研药物的差异;建立潜在风险物质杂质B的定量测定方法,并通过了方法学验证,将建立的方法应用于双氯芬酸钠肠溶片的有关物质分析。结果29批样品按法定标准检验均合格,但各厂家样品在有关物质和溶出度两个项目上呈现较大差异。与A厂家样品比较,B厂家和H厂家样品的溶出曲线存在明显差异,提示存在临床疗效不一致的风险。B厂家样品采用新建立的杂质定量测定方法分析样品的总杂质,结果超出了标准规定的限值,提示存在一定安全性风险。结论双氯芬酸钠肠溶片的总体质量较好,但部分厂家仍需进一步加强质量研究和控制,建议优化有关物质的检查方法以提高检验标准对产品质量的区分力。
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关键词
双氯芬酸钠
质量控制
药物污染
溶出曲线
杂质定量分析
杂质风险评价
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职称材料
揭示获取知识的思维过程
2
作者
李沃强
《中学教学参考》
2009年第17期39-40,共2页
在义务教育《教学课程标准》中指出,数学教学是数学活动的教学,是师生之间、学生之间交往互动与共同发展的过程.数学教学应从学生实际出发,创设有助于学生自主学习的问题情境,引导学生通过实践、思考、探索、交流,获得知识,形成...
在义务教育《教学课程标准》中指出,数学教学是数学活动的教学,是师生之间、学生之间交往互动与共同发展的过程.数学教学应从学生实际出发,创设有助于学生自主学习的问题情境,引导学生通过实践、思考、探索、交流,获得知识,形成技能,发展思维,学会学习,促使学生在教师指导下生动活泼地、主动地、富有个性地学习.
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关键词
思维过程
知识
《教学课程标准》
学生自主学习
数学教学
义务教育
数学活动
实际出发
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职称材料
谈初中数学研究性学习的基本类型
3
作者
李沃强
《数学学习与研究》
2009年第10期11-11,共1页
研究性学习作为培养学生的创新精神和实践能力的一种重要途径和载体,近年来受到了教育界的普遍关注和重视.作为一种新的学习方式,它强调学生的自主合作与探究,有着更为鲜明的实践体验、探索感悟的求知特点,为学生构建了一个开放的...
研究性学习作为培养学生的创新精神和实践能力的一种重要途径和载体,近年来受到了教育界的普遍关注和重视.作为一种新的学习方式,它强调学生的自主合作与探究,有着更为鲜明的实践体验、探索感悟的求知特点,为学生构建了一个开放的学习环境,提供了一个自我发现、自我学习以及同学间合作研究的机会.我校数学课题组在进行初中数学研究性学习的探索实践中,
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关键词
数学研究性学习
初中
实践能力
自主合作
创新精神
学习方式
实践体验
学习环境
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职称材料
高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中曲安奈德含量
被引量:
1
4
作者
区门秀
李沃强
《卫生职业教育》
2004年第23期90-90,共1页
用HPLC法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德含量.线性范围:100μg~300μg 回归方程:Y=1179X+150951 相关系数:r=0.9993 平均回收率:99.2% RSD=1.3%
关键词
高效液相色谱法
曲咪新乳膏
醋酸曲安奈德
含量
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职称材料
非水电位滴定法测定盐酸非索非那定原料药含量方法的改进
被引量:
3
5
作者
何积芬
黄国健
+1 位作者
李沃强
孙俊军
《中国药品标准》
CAS
2018年第4期265-267,共3页
目的:改进非水电位滴定法测定盐酸非索非那定原料药含量的方法。方法:采用电位滴定法,以冰醋酸-醋酐(1∶3)为溶剂,革除现行标准中醋酸汞的使用,建立了测定盐酸非索非那定原料药含量的方法。结果:改进后的方法突跃明显增大,测定结果与高...
目的:改进非水电位滴定法测定盐酸非索非那定原料药含量的方法。方法:采用电位滴定法,以冰醋酸-醋酐(1∶3)为溶剂,革除现行标准中醋酸汞的使用,建立了测定盐酸非索非那定原料药含量的方法。结果:改进后的方法突跃明显增大,测定结果与高效液相色谱法测定结果无显著差异。结论:改进后的方法不但革除了醋酸汞的使用,且操作简便、快速、重复性好,可用于盐酸非索非那定原料药的含量测定。
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关键词
非水电位滴定
盐酸非索非那定
醋酐
醋酸汞
含量测定
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职称材料
题名
市售双氯芬酸钠肠溶片质量分析与杂质风险评价
1
作者
何积芬
黄国健
李沃强
吕冠欣
机构
国家药品监督管理局药物代谢研究与评价重点实验室
佛山市顺德区药品检验所
出处
《药品评价》
CAS
2023年第6期679-683,共5页
文摘
目的对市售双氯芬酸钠肠溶片进行质量分析,为提高产品质量的均一性和优化有关物质的检测方法提供参考。方法采用法定检验方法对29批双氯芬酸钠肠溶片进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定9个厂家样品的溶出曲线,找出仿制样品体外溶出行为与原研药物的差异;建立潜在风险物质杂质B的定量测定方法,并通过了方法学验证,将建立的方法应用于双氯芬酸钠肠溶片的有关物质分析。结果29批样品按法定标准检验均合格,但各厂家样品在有关物质和溶出度两个项目上呈现较大差异。与A厂家样品比较,B厂家和H厂家样品的溶出曲线存在明显差异,提示存在临床疗效不一致的风险。B厂家样品采用新建立的杂质定量测定方法分析样品的总杂质,结果超出了标准规定的限值,提示存在一定安全性风险。结论双氯芬酸钠肠溶片的总体质量较好,但部分厂家仍需进一步加强质量研究和控制,建议优化有关物质的检查方法以提高检验标准对产品质量的区分力。
关键词
双氯芬酸钠
质量控制
药物污染
溶出曲线
杂质定量分析
杂质风险评价
Keywords
Diclofenac sodium
Quality control
Drug contamination
Dissolution curve
Quantitative analysis of impurity
Impurity risk assessment
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
揭示获取知识的思维过程
2
作者
李沃强
机构
广东江门市蓬江区棠下镇桐井初级中学
出处
《中学教学参考》
2009年第17期39-40,共2页
文摘
在义务教育《教学课程标准》中指出,数学教学是数学活动的教学,是师生之间、学生之间交往互动与共同发展的过程.数学教学应从学生实际出发,创设有助于学生自主学习的问题情境,引导学生通过实践、思考、探索、交流,获得知识,形成技能,发展思维,学会学习,促使学生在教师指导下生动活泼地、主动地、富有个性地学习.
关键词
思维过程
知识
《教学课程标准》
学生自主学习
数学教学
义务教育
数学活动
实际出发
分类号
G633.6 [文化科学—教育学]
G302 [文化科学]
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职称材料
题名
谈初中数学研究性学习的基本类型
3
作者
李沃强
机构
广东江门市蓬江区棠下镇桐井初中
出处
《数学学习与研究》
2009年第10期11-11,共1页
文摘
研究性学习作为培养学生的创新精神和实践能力的一种重要途径和载体,近年来受到了教育界的普遍关注和重视.作为一种新的学习方式,它强调学生的自主合作与探究,有着更为鲜明的实践体验、探索感悟的求知特点,为学生构建了一个开放的学习环境,提供了一个自我发现、自我学习以及同学间合作研究的机会.我校数学课题组在进行初中数学研究性学习的探索实践中,
关键词
数学研究性学习
初中
实践能力
自主合作
创新精神
学习方式
实践体验
学习环境
分类号
G633.6 [文化科学—教育学]
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中曲安奈德含量
被引量:
1
4
作者
区门秀
李沃强
机构
江门恒健药业有限公司
广东药学院
出处
《卫生职业教育》
2004年第23期90-90,共1页
文摘
用HPLC法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德含量.线性范围:100μg~300μg 回归方程:Y=1179X+150951 相关系数:r=0.9993 平均回收率:99.2% RSD=1.3%
关键词
高效液相色谱法
曲咪新乳膏
醋酸曲安奈德
含量
分类号
G424.31 [文化科学—课程与教学论]
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职称材料
题名
非水电位滴定法测定盐酸非索非那定原料药含量方法的改进
被引量:
3
5
作者
何积芬
黄国健
李沃强
孙俊军
机构
佛山市顺德区药品检验所
出处
《中国药品标准》
CAS
2018年第4期265-267,共3页
文摘
目的:改进非水电位滴定法测定盐酸非索非那定原料药含量的方法。方法:采用电位滴定法,以冰醋酸-醋酐(1∶3)为溶剂,革除现行标准中醋酸汞的使用,建立了测定盐酸非索非那定原料药含量的方法。结果:改进后的方法突跃明显增大,测定结果与高效液相色谱法测定结果无显著差异。结论:改进后的方法不但革除了醋酸汞的使用,且操作简便、快速、重复性好,可用于盐酸非索非那定原料药的含量测定。
关键词
非水电位滴定
盐酸非索非那定
醋酐
醋酸汞
含量测定
Keywords
Non-aqueous potentiometric titration
fexofenadine hydrochloride
acetic anhydride
mercuric acetate
assay
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
市售双氯芬酸钠肠溶片质量分析与杂质风险评价
何积芬
黄国健
李沃强
吕冠欣
《药品评价》
CAS
2023
0
下载PDF
职称材料
2
揭示获取知识的思维过程
李沃强
《中学教学参考》
2009
0
下载PDF
职称材料
3
谈初中数学研究性学习的基本类型
李沃强
《数学学习与研究》
2009
0
下载PDF
职称材料
4
高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中曲安奈德含量
区门秀
李沃强
《卫生职业教育》
2004
1
下载PDF
职称材料
5
非水电位滴定法测定盐酸非索非那定原料药含量方法的改进
何积芬
黄国健
李沃强
孙俊军
《中国药品标准》
CAS
2018
3
下载PDF
职称材料
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