妊娠期用药咨询妇女妊娠结局随访及用药分析

目的 分析妊娠期用药咨询药师门诊的妊娠期妇女资料,探讨影响妊娠结局的因素,为妊娠期合理安全用药提供参考依据。方法 回顾性分析399例妊娠期妇女的基本信息,包括妊娠期妇女的年龄、用药时孕周、咨询分类、妊娠结局、用药情况。结果 399例妊娠期妇女的平均年龄为(28.93±3.80)岁。其中,有338例妊娠期妇女使用过药物,以孕0~4周、孕5~10周用药占比最多,分别为68.64%、11.83%。未知妊娠情况下使用过药物最多, 312例,占78.20%;妊娠过程中突发疾病需药物治疗61例,占15.29%,这类患者尚未用药;患慢性疾病需长期用药26例,占6.52%。在260例随访到的妊娠期妇女中,不同用药风险分级的妊娠期妇女活产率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。用药风险分级由A级到X级,活产率逐渐降低。不同用药时孕周妊娠期妇女的妊娠结局比较,差异无统计学意义(P>0.05)。338例使用过药物的妊娠期妇女共使用了1045种药物,其中前5类咨询药物分别为中药(包括中成药和中药饮片)、抗感染药、抗过敏药、解热镇痛药、避孕药,代表药物分布为蒲地蓝、头孢呋辛、氯雷他定、布洛芬、左炔诺孕酮。44例妊娠期妇女用药风险分级为X级药物有6种,其中避孕药左炔诺孕酮占比最高,为75.00%。患慢性疾病需长期用药有26例,占比6.52%,其中包括甲状腺功能亢进症9例,抑郁症4例,红斑狼疮2例,高血压2例,癫痫2例,慢性乙型肝炎2例,肾病综合征、糖尿病、肺结核、肝功能异常、未分化结缔组织病各1例。结论 妊娠期妇女使用的药物种类较多,药物的安全性、用药时的孕周、临床药师的用药分析均可能会影响妊娠期妇女的妊娠决策。

本院门急诊静脉输液配置中心不合理用药分析与对策

目的对门急诊静脉药物配置中心审方过程中发现的不合理医嘱情况进行分析。方法统计并分析本院2009年第三季度静脉输液药物配置中心不合理医嘱。结果不合理用药医嘱主要有以下几类:不合理配伍、不合理的溶媒、不合理的给药浓度、不合理的给药方法、不合理的联用。结论通过药师审核医嘱,可及时纠正不合理用药。为患者提供安全有效的药物治疗。

探讨某机构临床试验质量控制问题及改进分析

目的:对影响某机构药物临床试验质量的问题进行探讨,并提出改进对策。方法:对某药物临床试验机构2018年开展的16个药物临床试验项目的机构质量控制记录进行整理,共有13个类别下252个明确的问题和13条不能确定数量或类别的问题记录。建立药物临床试验质量评分标准,计算临床试验质量得分。通过对问题数量、出现某方面问题的项目数、要素失分率进行分析。结果:发现该机构药物临床试验质量的薄弱环节为原始医疗记录/文件的书写、病例报告表填写、文件管理。后启动的8个项目与前8个项目相比,试验总体质量提高。结论:对发现的质量问题应进行跟踪分析,建立PDCA循环,从各个环节着手,可有效改进临床试验的质量。

晚期胃癌老年患者临床用药1例分析

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,居恶性肿瘤死因的第2位,目前首选治疗方法仍是手术切除,晚期胃癌患者中位生存期仅为6～9个月,5年生存率低,为提高晚期胃癌患者的中位生存期,辅助化疗及全身化疗具有重要意义。1病例资料患者,女,67岁,主因腹胀进行性加重3周,确诊胃癌晚期6d,于2011年2月21日收住我科。患者因纳差1年余,腹胀1周到本市海慈医院住院诊治。入院后查癌胚抗原〉1000ng/ml;CA1252177U/ml;血乳酸脱氢酶185IU/L;

临床药师参与食管癌患者粒细胞缺乏症伴发热抗感染1例

目的通过临床药师参与食管癌患者粒细胞缺乏症伴发热抗感染治疗实践1例,确保患者用药安全、有效。方法临床药师参与1例食管癌患者粒细胞缺乏症伴发热抗感染治疗,并进行总结分析。结果临床药师参与药物治疗过程,将药学理论与临床实践相结合,提高了临床合理安全用药水平。结论临床药师通过参与患者药物治疗,有助于临床治疗,减少药源性危害发生。

替格瑞洛辅助治疗对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者凝血功能、血小板聚集率及炎症因子的影响

目的探讨替格瑞洛辅助阿司匹林对冠心病经皮冠状动脉介入术(PCI)患者的凝血功能、血小板聚集率及炎症因子的影响。方法选取2017年1月～2018年5月我院收治的急诊行PCI的59例冠心病患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组(n=29)与观察组(n=30)。对照组患者接受口服阿司匹林治疗,观察组患者接受替格瑞洛联合阿司匹林口服治疗。比较两组患者治疗前后的凝血功能指标;比较两组患者的血小板聚集率(MPAR)、血栓弹力图(TEG)指标;比较两组患者治疗前后的炎症因子水平及不良反应发生率。结果治疗后,观察组患者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)短于对照组,但凝血酶时间(TT)长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的MPAR、二磷酸腺苷(ADP)抑制率、花生四烯酸(AA)抑制率低于对照组,K值短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、髓过氧化物酶(MPO)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论替格瑞洛辅助阿司匹林治疗冠心病PCI有较好的效果,能有效改善术后患者凝血功能,对血小板的抑制效果更强,安全可靠。

某院门诊幽门螺杆菌感染患者药物治疗依从性影响因素调查

目的分析门诊幽门螺杆菌(HP)感染患者药物治疗依从性的影响因素。方法随机抽取2014年门诊诊断为HP感染的患者400例,对入选患者进行电话回访,对依从性差的患者进行性别、年龄、HP感染程度、药物治疗种类、疗程、就诊不方便、HP疾病知识缺乏、对疾病重视程度不足、行为习惯差、自费医疗、生活和工作压力大、无用药交代、无病情解释、药物味道可接受、药物大小及剂型适合等15个变量进行Logistic回归分析。结果成功回访病例221例,依从性好110例(49.77%),依从性差111例(50.23%),经单因素检验分析,其中10个变量是影响依从性的相关因素,5个变量与服药依从性无关。结论影响门诊HP感染患者药物治疗依从性的因素复杂,应采取相应措施提高患者的治疗依从性。

左氧氟沙星注射液致尖端扭转型室性心动过速

1例38岁女性患者因重症社区获得性肺炎静脉滴注左氧氟沙星注射液0.6g,1日1次。第4天静脉滴注过程中,出现心跳呼吸骤停。第5天滴注过程中心电监护示心率每分钟198~210次,心电图示Q-T间期延长,尖端扭转型室性心动过速。立即给予停用左氧氟沙星注射液及对症处理后,未再发生心律失常。

临床药师参与连续静—静脉血液滤过(CVVH)时万古霉素给药剂量方案设计

万古霉素是目前治疗耐甲氧西林葡萄球菌等感染的首选抗生素,但其具有潜在的耳、肾毒性,尤其对于合并肾功能不全且在ICU接受连续静—静脉血液滤过（CVVH）治疗的患者,合理使用万古霉素是临床药师在临床实践中的关注点。我国《万古霉素临床应用剂量专家共识（2012版）》（下称专家共识）[1]推荐对于接受置换液流速为1.5L/h的血液透析的重症感染患者,负荷剂量为25~30mg/kg（按实际体质量算）.

注射用硝普钠在不同浓度及避光条件下稳定性研究

目的考察注射用硝普钠在不同浓度梯度,2种不同避光条件下稳定性,为临床合理用药提供依据。方法将注射用硝普钠按临床应用浓度配成6组溶液,考察在不同避光条件,不同放置时间硝普钠的稳定性,包括溶液澄明度、可见异物、颜色、pH、含量变化。结果在避光条件下,6组不同浓度硝普钠溶液28h内澄明度均符合规定,没发现可见异物,颜色无可见变化,高浓度溶液(1500μg·mL^-1)含量下降速度最慢;在没有避光条件下,硝普钠溶液8h颜色可见变化,低浓度溶液(50μg·mL^-1)10h含量下降速度快。结论浓度为1000μg·mL^-1的注射用硝普钠在铝箔包裹的白色注射器中放置28h稳定,适合重症医学科临床实际应用。

高浓度注射用硝普钠液在不同避光注射器中的稳定性考察

目的:考察高浓度注射用硝普钠液在避光注射器中及铝箔包裹的白色注射器中的稳定性,为临床合理用药提供参考。方法:将注射用硝普钠按临床使用浓度配成6组溶液,考察其在避光注射器中及铝箔包裹的白色注射器中放置不同时间溶液澄明度、可见异物、颜色、p H值和含量的变化。结果:硝普钠溶液在避光注射器中及铝箔包裹的白色注射器中28 h内澄明度符合规定,未发现可见异物,颜色无可见;相同浓度的供试品置于避光注射器中pH值最低点出现时间较放置在铝箔包裹的白色注射器中早,28 h内其含量变化率较大;高浓度溶液(1 500μg/mL)含量下降速度最慢。结论:注射用硝普钠在室温下采用5%葡萄糖注射液为溶媒,配制成1 000 mg/mL浓度溶液放置于铝箔包裹的白色注射器中,28 h内较为稳定。

临床药师参与1例贝伐珠单抗引起高血压患者的药学治疗实践

目的:为贝伐珠单抗引起高血压患者的药学治疗提供参考。方法:临床药师参与临床查房,结合患者病史,分析认为患者出现的高血压为药源性高血压。考虑患者使用的贝伐珠单抗为低剂量水平,且患者使用贝伐珠单抗后曾出现高血压危象,建议不予以调整剂量而直接暂停使用该药,并继续替莫唑胺与索拉菲尼的治疗;另考虑该患者为合并尿蛋白的高血压,故首选血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素2受体拮抗药类降压药。结果:3周后,患者血压恢复至140/80 mm Hg,尿量2.4 L,尿蛋白405.5mg,24 h尿蛋白973.2 mg。患者无特殊不适,出院。结论:临床药师通过参与患者药物治疗,有助于减少药源性危害发生。

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究

目的评价国产磷酸奥司他韦胶囊与原研胶囊(商品名:Tamiflu)在中国健康人体中的生物等效性与安全性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的试验设计。空腹组和餐后组分别入组54例和64例健康受试者,每周期受试者单次空腹或餐后口服受试药物或参比药物磷酸奥司他韦胶囊75 mg,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点受试者血浆中奥司他韦与奥司他韦羧酸的浓度。采用非房室模型计算药代动力学参数,评价两种药物的生物等效性。结果单次空腹给药受试药物与参比药物血浆奥司他韦药代动力学参数C_(max)分别为(87.33±40.33)和(94.15±50.98)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(161.58±36.92)和(168.32±36.51)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(164.08±37.09)和(170.89±36.53)ng·h·mL^(-1);奥司他韦羧酸药代动力学参数C_(max)分别为(316.74±79.88)和(327.94±83.94)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3611.87±734.68)和(3714.19±797.94)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3755.98±692.21)和(3876.03±751.86)ng·h·mL^(-1)。单次餐后给药受试药物与参比药物血浆奥司他韦药代动力学参数Cmax分别为(50.63±13.26)和(54.95±20.51)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(188.34±33.92)和(195.40±37.33)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(192.19±34.29)和(199.82±37.49)ng·h·mL^(-1);奥司他韦羧酸药代动力学参数C_(max)分别为(250.20±39.94)和(262.59±44.48)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3417.90±598.45)和(3633.24±683.33)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3549.76±570.94)和(3762.34±654.16)ng·h·mL^(-1)。经对数转换后餐后及空腹C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均数的比值90%CI均落在80.00%~125.00%。本试验中无严重不良事件发生,结果为消失、缓解或稳定。受试药物与参比药物的不良事件发生情况和发生率总体相似。结论磷酸奥司他韦胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后状态下具有生物等效性,安全性良好。

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究

目的评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两周期、两序列相互交叉设计,空腹组和餐后组受试者分别为52例和40例,每周期口服受试制剂或参比制剂75 mg,采用液相串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定血浆中奥司他韦以及活性代谢物奥司他韦羧酸的浓度,WinNonlin 8.2软件计算药代动力学参数,SAS9.4软件进行统计分析。结果空腹组受试制剂与参比制剂中奥司他韦的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(101.24±54.55)和(94.95±35.07)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(158.65±32.99)和(169.76±33.78)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(161.14±33.03)和(172.28±33.82)h·ng·mL^(-1),t_(max)分别为0.50和0.50 h;奥司他韦羧酸的主要药代动力学参数C_(max)分别为(316.15±74.05)和(320.64±64.74)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3355.02±597.88)和(3462.30±664.83)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3498.10±603.28)和(3587.93±649.51)h·ng·mL^(-1),t_(max)分别为4.00和4.00 h。餐后组受试制剂与参比制剂中奥司他韦的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(49.90±13.20)和(49.71±12.25)ng·mL^(-1),AUC0-t分别为(181.32±32.42)和(189.13±32.84)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(184.76±32.69)和(193.49±33.62)h·ng·mL^(-1),t_(max)分别为3.00和3.00 h;奥司他韦羧酸的主要药代动力学参数C_(max)分别为(243.42±37.76)和(250.67±32.84)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3175.68±558.77)和(3304.51±647.27)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3312.18±525.37)和(3411.58±633.59)h·ng·mL^(-1),t_(max)分别为6.00和6.00 h。空腹和餐后条件下口服磷酸奥司他韦胶囊受试制剂和参比制剂75 mg后血浆中原型药物奥司他韦和活性代谢物奥司他韦羧酸的药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均数比的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论磷酸奥司他韦胶囊的受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下,均具有生物等效性。

注射用白眉蛇毒血凝酶致低纤维蛋白原血症2例

2例患者（例1女，78岁；例2男，39岁）分别因左下腹包块出血和外伤致休克而静脉滴注注射用白眉蛇毒血凝酶（4 KU/ d），分别于用药8和4 d 后出现纤维蛋白原水平降低（例1，1.49 g/ L降至0.71 g/ L；例2，2.01 g/ L 降至0.52 g/ L），伴明显活动性出血。考虑低纤维蛋白原血症为注射用白眉蛇毒血凝酶所致。均停药并输注血浆冷沉淀，治疗5 d 后，例1纤维蛋白原升至2.01 g/ L，腹部超声结果提示左下腹未见活动性出血；例2纤维蛋白原升至3.44 g/ L，胸腔引流管液体为淡红色。