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宣肺止嗽合剂治疗感染后咳嗽(风邪犯肺证)的有效性及安全性的随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究
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作者 杨道文 张洪春 +19 位作者 崔红生 高峰 封继宏 杨佩兰 罗光伟 朱佳 李明 郭栋伟 梁爱武 何咏 耿立梅 林志成 黄燕 刘杰军 赵建清 邝敏 苏海华 李兴芳 李珺飞 吕红霞 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2024年第12期72-78,共7页
目的评价宣肺止嗽合剂治疗感染后咳嗽(风邪犯肺证)的安全性和有效性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂... 目的评价宣肺止嗽合剂治疗感染后咳嗽(风邪犯肺证)的安全性和有效性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,两组均20 mL/次,每日3次,疗程7 d。比较两组患者咳嗽视觉模拟(visual analogue scale,VAS)评分、咳嗽缓解和消失情况、临床疗效及用药安全性。结果有效性评价采用全分析(full analysis set,FAS)集及符合方案(per protocol set,PPS)集分析,安全性指标以安全性(safety set,SS)集进行分析。结果240例患者均进入SS集,238例进入FAS集(试验组和对照组均为119例),227例进入PPS集(试验组114例、对照组113例)。PPS与FAS分析均显示两组咳嗽VAS评分治疗后均较本组基线下降,且试验组下降更为明显(P<0.01)。试验组咳嗽缓解率及消失率、治疗有效率均明显高于对照组(P<0.01),试验组咳嗽缓解时间短于对照组(P<0.05)。试验组2例患者发生2例次不良事件,对照组3例患者发生5例次不良事件,组间差异无统计学意义(P>0.05)。经分析,上述不良事件与试验药物可能无关或肯定无关。结论宣肺止嗽合剂治疗感染后咳嗽(风邪犯肺证)疗效确切,安全性较高。 展开更多
关键词 宣肺止嗽合剂 感染后咳嗽 风邪犯肺 安全性 有效性
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