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阿斯利康公司的Symbicort申请治疗COPD的新适应证
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作者 吴迪(摘译) 李瑛(校) 《医药导报》 CAS 2008年第12期1549-1549,共1页
阿斯利康公司已向美国FDA提出申请,将其用于哮喘的Symbicort Inhalation Aerosol(由布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物组成的吸入式气雾剂)增加新的适应证——治疗COPD。Symbicort是由吸入的皮质类固醇布地奈德和一种快速起效且长效... 阿斯利康公司已向美国FDA提出申请,将其用于哮喘的Symbicort Inhalation Aerosol(由布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物组成的吸入式气雾剂)增加新的适应证——治疗COPD。Symbicort是由吸入的皮质类固醇布地奈德和一种快速起效且长效的B激动药福莫特罗组成的复方,每天给药2次。Symbicort Turbohaler在欧盟于2000年批准用于治疗哮喘,2003年批准用于治疗COPD。 展开更多
关键词 SYMBICORT 阿斯利康公司 COPD 新适应证 治疗 富马酸福莫特罗 布地奈德 美国FDA
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Skyepharma公司的Flutiform第1个Ⅲ期临床研究取得成功
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作者 吴国生(摘译) 李瑛(校) 《医药导报》 CAS 2008年第12期1549-1549,共1页
Skyepharma公司的复方哮喘制剂Flutiform成功进行第1次Ⅲ期临床研究。Skyepharma公司宣布,使用Flutiform(福莫特罗+氟替卡松)100μg/10μg每天2次在改善患者的FEV1方面比单独使用氟替卡松100μg或福莫特罗10μg更有效。这个为期12... Skyepharma公司的复方哮喘制剂Flutiform成功进行第1次Ⅲ期临床研究。Skyepharma公司宣布,使用Flutiform(福莫特罗+氟替卡松)100μg/10μg每天2次在改善患者的FEV1方面比单独使用氟替卡松100μg或福莫特罗10μg更有效。这个为期12周的试验包括357例轻度到中度的青少年和成年哮喘患者,这些数据将支持Flutiform在美国进行新药申请。 展开更多
关键词 pharma公司 Ⅲ期临床研究 福莫特罗 氟替卡松 哮喘患者 FEV1 新药申请 青少年
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