酸碱滴定法测定白芷药材中二氧化硫含量的不确定度评定

目的建立酸碱滴定法测定白芷药材中二氧化硫含量不确定度的评定方法。方法参照2020年版《中国药典(四部)》,采用酸碱滴定法测定白芷药材中二氧化硫的含量,确定计算公式,对试验过程中引入的不确定度进行分析与评定。结果合成标准不确定度为0.427%。平行测定白芷药材二氧化硫残留量分别为92.3 mg/kg和91.8 mg/kg;当置信水平为95%、包含因子k=√2时,白芷药材二氧化硫真实残留量为(92.0±0.6)mg/kg。结论检测结果的不确定度主要为样品滴定过程引入,其次为基准物质的称量,以及吸管、滴定管引入。

改善复方板蓝根颗粒溶化性研究

通过实验探索研究复方板蓝根颗粒浓缩生产过程,在执行现有制法标准的情况下,发现稠膏密度及过滤温度等因素会影响稠膏溶化性,最终确定醇沉前药液相对密度1.20(80℃),醇沉后稠膏浓缩至相对密度1.18~1.22(75℃),稠膏过滤温度不超过30℃,稠膏用100目筛网过滤,根据优化后的参数生产出的稠膏溶化性合格且放置一段时间后仍然合格,从而保证复方板蓝根颗粒溶化性质量指标,给患者良好的感受,推动中药颗粒剂产业的高质量发展。

龙胆泻肝片与龙胆泻肝丸(水丸)等量性探索研究

对龙胆泻肝片和龙胆泻肝丸(水丸)做深入研究,通过各项手段探查同一个中药制剂处方的等量性,为今后不同剂型的临床应用提供重要依据。方法 通过测定样品中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含量,比较片剂与丸剂中三种成分的含量差异。结果 以栀子苷含量、龙胆苦苷、黄芩苷为基准,发现片剂与丸剂日服用量拉开较大差距,只有将片剂日服用量增至1.17倍才可以与丸剂等量。从水溶性浸出物来看,可发现丸剂优于片剂1.36倍。从转移率来看,龙胆泻肝丸(水丸)各单体指标转移率均优于龙胆泻肝片,且至少高23%,结论 对龙胆泻肝片而言,需要增多日服用量才可以达到与丸剂相同的剂量,意味着酌情增加龙胆泻肝片剂量才可以与丸剂等量,需要从药理、临床等方面做到具体问题具体分析,便可在医治病人中起到良好效果。