左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备及质量控制

目的 :制备左旋卡尼汀氯化钠注射液 ,并对其质量进行控制。方法 :采用高效液相色谱法测定左旋卡尼汀含量 ,银量法测定氯化钠含量。结果 :左旋卡尼汀在0 90～4 00mg/ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率为99 52% ,RSD=1 12%(n=9) ;氯化钠平均回收率为99 23% ,RSD=1 10 %(n=9)。结论 :左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺简便 ,质控方法可行。