虚拟临床试验的现状及未来趋势

虚拟临床试验通过模拟药物在人体内的作用过程,研究人员可以评估药物的安全性、有效性和剂量等相关信息,为临床试验提供理论依据。虚拟临床试验(Virtual Clinical Trials,VCT)是一种基于计算机模拟和数学模型的临床试验方法,通过研究药物在机体内的处置、作用环节及其影响,将这些关键因素进行数学概念化和抽象化,从而构建相应的数学模型进行计算机模拟。

合成生物学发展现状、问题及对策建议

合成生物学在一些相关基础研究领域取得了令人瞩目的成果,显示出巨大的潜力与前景。本文梳理了合成生物学的技术最新进展、国内外产业发展现状布局,国内面临的关键问题,针对性地提出了对应的举措建议。

在监管科学视域下,谈团体标准在服务生物医药创新发展中的作用

在监管科学视域下,本文通过对监管科学、团体标准概念进行深入分析,对团体标准发展现状进行总结,重点分析团体标准在监管科学以及服务生物医药创新发展中的作用。在监管科学框架内发展团体标准具有积极意义,可培育完善的标准体系,提高企业竞争力,促进国家药品标准工作的发展。推动团体标准工作意义重大,为生物医药创新发展提供了可持续的支持和保障。

离子液体型表面活性剂研究

以1-甲基咪唑为原料,制备了6个常规离子液体:1-正丁基-3-甲基咪唑四氟硼酸盐及六氟磷酸盐(简称[bmim][BF_4]及[bmim][PF_6])、1-正己基-3-甲基咪唑四氟硼酸盐及六氟磷酸盐(简称[hmim][BF_4]及[hmim][PF_6])、1-正十六烷基-3-甲基咪唑四氟硼酸盐及六氟磷酸盐(简称[C_(16)mim][BF_4]及[C_(16)mim][PF_6])和4个功能化离子液体:1-(2-羟乙基)-3-甲基咪唑四氟硼酸盐及六氟磷酸盐(简称[2-hemim][BF_4]及[2-hemim][PF_6])、1-乙氧羰基甲基-3-甲基咪唑四氟硼酸盐及六氟磷酸盐(简称[eocmmim][BF_4]及[eocmmim][PF_6]).研究了这两类离子液体的一些物理性能,旨在挖掘离子液体在香料香精化妆品工业中的应用价值.分别检测了它们与一般溶剂的互溶性,并测定了它们的表面张力和发泡性能,实验结果表明,仅[C_(16)mim][BF_4]和[C_(16)mim][PF_6]具有发泡性能,发泡力分别为68和120 mm.

外泌体:助力核酸药物迎接挑战

核酸药物的特点核酸药物基于核苷酸序列信息来控制细胞的生物学功能。这些药物的作用有的基于它们在细胞中的表达,有的通过调控基因,尤其是具有互补序列的基因来实现。这些机制带来了一个重要优势,即核酸药物可以不考虑靶分子的定位或结构进行设计,依然能够实现有针对性的干预,从而能够靶向针对小分子或抗体无法靶向的分子。

全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势

新型抗肿瘤药物已成功用于规避常规策略的某些局限性,同时提供更高的敏感性和特异性、更高的生物利用度和改善的综合治疗效果。本文总结了过去70年的抗肿瘤药物开发里程碑,综述了基于肿瘤标志性特征的14类抗肿瘤药物开发路径,并且从多学科交叉融合的视角探索了抗肿瘤药物开发中的前景。

基因治疗发展现状及展望

基因治疗是指通过修饰或操纵基因的表达从而改变活细胞的生物学特性以达到治疗目的的治疗手段。随着载体递送、基因编辑等相关技术的快速发展,基因治疗已被广泛应用于遗传性疾病和肿瘤等难治性疾病的研究,其基因产品在多个国家获批上市,显示出令人惊喜的疗效。大型药企纷纷布局基因治疗领域,同时涌现出大量创新型企业,加入到基因治疗研发的行列,基因治疗展现出广阔的市场前景。本文从基因治疗关键技术的研究进展、产业发展、监管政策及未来展望等方面进行探讨。

上海生物医药技术创新系统功能框架分析研究

为缩小我国与美日欧等在生物医药领域的差距,近十年来政府大力推进生物医药科技创新。上海等生物医药产业高地率先建立生物医药技术创新系统,以促进新技术发现和应用。本研究首次采用包含技术方向确认、知识创新扩散、资源引导、市场形成、指导引领、社会制度合理性建立等六大功能的技术创新系统功能框架来分析上海的生物医药技术创新系统。研究发现该创新系统初显成效,但在企业创新主体作用、知识扩散和资源供给等方面仍需加强。建议提升企业主导创新角色作用,加强系统内外联系和完善生物医药上市融资机制。