自动化封闭式CAR-T细胞制备系统研发与实验

近年来细胞治疗技术飞速发展,其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,CAR-T)治疗恶性肿瘤潜力巨大。但细胞制备工艺十分复杂、制造成本高昂,且手动生产工艺因开放性会导致潜在污染风险和批次质量差异,急需开发全封闭、自动化的CAR-T细胞生产设备。根据CAR-T细胞制备工艺流程,开发了一套符合药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)的全封闭、自动化的CAR-T细胞制备与监控系统。该系统由管路模块(反应器、一次性管路、试剂袋)、机电控制模块(夹管阀、蠕动泵、电机、磁铁转位机构)和培养环境核心参数(温度、pH、CO_(2)浓度、溶解氧(Dissolved Oxygen,DO)浓度)监控模块,以及辅助系统模块构成;细胞制备过程可溯源。实验证明该系统具备T细胞分离、免疫磁珠分选、物料自动定量添加、培养环境在线监控、细胞收集等功能。

国有企业改制后工商管理观念的发展以及创新

近年来国有企业已经初步完成市场经济转变,获得良好的市场优势,但实际中部分企业依然沿用传统工商管理理念,直接制约国有企业的健康发展。文中分析国有企业改制特点,探讨工商管理理念发展及具体应用,为类似研究提供借鉴。