响应面法优化甘草泡腾片制备工艺及其质量评价

中药泡腾片作为一种新的固体剂型,携带方便,可定量服用.本研究以感官评分、崩解时限和发泡量为指标,通过单因素实验以及响应面优化实验优化甘草泡腾片的制备工艺,并采用酸碱分开制粒压片法制备片剂.结果表明:最佳工艺条件为阿斯巴甜添加量5%,酸碱比例0.67︰1,柠檬酸添加量24%,碳酸氢钠添加量36%,PEG6000添加量4%.在此工艺条件下进行3次验证实验,得到的甘草泡腾片感官评分为89.5分.其崩解时限、发泡量、硬度及脆碎度均符合《中国药典》2020年版对泡腾片的质量要求.泡腾片颜色呈浅棕色,表面光滑,酸甜适度,冲调后澄清度良好.