基因工程药品临床前安全性评价

基因工程药品临床前安全性评价范玉明，李露西（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）近十年来，用基因工程研究开发的新药约达３００余种，分为四大类：（１）激素与细胞分裂素和其它调节因子；（２）血液制品；（３）单克隆抗体；（４）疫苗。这些产品被广泛用于疾...

土霉素等十个抗生素类基本药物质量抽验情况分析

土霉素等十个抗生素类基本药物质量抽验情况分析李露西，邹健，唐秋瑾（中国药品生物制品检定所１０００５０）１９９３年全国药品检验所在生产、经营、使用单位对土霉素等１０个抗生素类基本药物品种进行质量抽验，共抽验１２种剂型、５３种制剂，涉及２４７０个单位、４...

浅谈运用系统工程原理做好国家重点课题管理工作的几点体会

药品是一种特殊商品,药品质量的好坏与人民群众的健康息息相关。改革开放以来,随着商品经济的发展,也带来了一些副产物,各种各样的伪劣假冒药品层出不穷,而现代科技的高速发展,各种各样的新型药品也在不断涌现,为了保证人民用药安全,药品质量检定的科研工作必须要跟上时代的发展。药品检验所不但要做好药品质量的检定工作,还必须围绕药品质量开展新技术及新方法的科学研究,以提高药品检验的科学技术水平,使之在国内外交流中跨入先进行列。近年来,我所在各级领导部门的支持及科技人员的共同努力下,完成了一些具有国际和国内先进水平的课题,一些课题还获得了国家级和部级的科学技术进步奖。

关于我所科研管理的体会及设想

科研工作与物质生产劳动一样,也是一种生产活动.它的产品是知识,其过程具有继承性、探索性、创造性.随着科学技术的突飞猛进,推动了科研管理的发展,并受到当今世界各国的重视.现代化科学管理在我国已提到相应的议事日程,而科研管理是科学管理学中的一个重要方面.目前,在药检系统中,科研工作逐渐得到重视,并围绕着检定新技术、新方法、重大质量问题及标准规格等进行研究,促进了检定工作的发展.现介绍我所药检科研管理如下.

甲硝唑等8个抗感染类药物的质量情况

甲硝唑等８个抗感染类药物的质量情况李露西，邹健（中国药品生物制品检定所１０００５０）１９９２年１２月，国家基本药物领导小组办公室公布了抗感染和心血管二类基本药物名录。１９９３年，我所组织了各省、自治区、直辖市、计划单列市等４０多个药品检验所，在生产、...