基于中药质量常数的桂枝饮片等级评价

为了保证桂枝饮片的药效、促进市场高价值流通,依托质量常数法对桂枝饮片的质量等级进行评价研究。以从药材市场上收集的15批饮片为研究对象,测定其外在性状指标(饮片质量及厚度)和内在成分指标(桂皮醛含量);通过计算得到15批饮片的质量常数(A)和百分质量常数(A%),并根据结果对桂枝饮片进行等级划分。结果表明,15批桂枝饮片质量常数为0.85~28.11,百分质量常数为3.02%~100%,它们被划分为3个等级,即A≥22.49为一等饮片,14.01≤A<22.49为二等饮片,A<14.01为三等饮片;选取桂皮醛作为桂枝等级评价的内在成分指标合理可行;与传统等级评价方法相比,基于质量常数建立的等级评价方法可以将性状鉴别与成分含量相结合,综合、客观地对桂枝饮片进行等级划分,为中药材的生产、流通和监管提供参考。

浅谈药厂微生物实验室的设计与管理

目前,人们对药品的质量尤为关注,保证药品质量的关键就是实验室的质量设计和管理,为了使检查工作者和微生物检查结果安全可靠,则要依照中国典药2010颁布的《药品微生物实验室规范指导原则》内容,设计和管理微生物实验室,降低检查结果的"假阴性"与"假阳性"^([1])。