盐酸滴定液配制标定的方法

目的比较《中华人民共和国药典》2020版、GB/T601-2016中盐酸滴定液的配制与标定方法异同。方法采用滴定分析法:以无水碳酸钠为基准试剂,甲基红-溴甲酚绿为指示剂,以基准试剂的取用量和标定中滴定液的用量,计算浓度值、F值。结果按《中华人民共和国药典》2020版,得F值=1.06,按GB/T601-2016,得浓度值为0.1056mol/L;稀释后重新标定,两标准滴定结果相同;优化配制方法后,采用《中华人民共和国药典》2020版标准标定,方法1:F值为1.00,方法2:F值为1.02。结论采用优化后的配制方法和《中华人民共和国药典》2020版标定方法,可缩短0.1 mol/L盐酸滴定液标定时间,提高工作效率。

超高效液相色谱法测定恩格列净片的含量

目的为了建立恩格列净片含量测定的超高效液相色谱(UPLC)法。方法采用填充苯基键合硅胶的色谱柱,以0.1%磷酸溶液-甲醇-乙腈为流动相,进行等度洗脱,对含量进行定量分析。结果在选定的色谱条件下,其专属性满足要求,恩格列净在0.025~0.2mg/ml范围内浓度与峰面积的线性关系良好。结论经过方法学验证,本法简便快捷、准确度高、重复性好,可用于恩格列净片含量的测定。