浅谈国内移动医疗软件监管工作

随着智能手机的广泛使用,移动医疗类的应用软件的使用也越来越广。国内对于医疗类应用的监管还处于酝酿之中。如何有效地对此类软件进行监管,控制其对患者风险是亟需解决的问题。该文分析了国内外对此类软件监管的现状,归纳国内移动医疗应用软件出现的一些问题,提出一些建议供相关部门参考。

五层共挤输液袋热合强度测量不确定度评定

依据YBB00122003-2015,测量五层共挤输液袋的热合强度,对热合强度的测量不确定度进行了评价,讨论各种不确定度分量的评定方法。

差分脉冲溶出伏安法对3种野菜中铅镉含量的测定

目的对野生蒲公英、苣荬菜及马齿苋中的铅与镉含量进行测定。方法先采用微波消解法对野菜进行预处理,再利用差分脉冲溶出伏安法原理,使用HSTD-XG型重金属快速分析仪测定野菜中的铅与镉。结果铅与镉分别在0.000 5~0.01μg/ml及0.000 5~0.007μg/ml范围内,质量浓度与阳极溶出峰电流呈现良好的线性关系,样品平行测定的RSD分别为2.7%~3.9%及3.9%~5.9%,加标回收率分别在101.8%~106.0%及97.5%~105.2%之间。结论测定结果与石墨炉原子吸收光谱法基本一致,结果准确可靠,精密度符合食品安全国家标准,能够满足实际蔬菜样品的分析检测要求。

医用一次性防护服微生物指标检验方法的研究与探讨

目的:尝试用薄膜过滤检查法对医用一次性防护服微生物指标中的菌落计数进行方法学验证,并用建立的新方法与平皿法进行对比。方法:根据《中华人民共和国药典》2015年版四部,通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果:在对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数方法验证的3次独立平行试验中,供试品组的菌回收率均在50%~200%,故可根据此方法进行医用一次性防护服菌落总数的测定。通过对32批产品进行微生物指标考察,分别采用薄膜过滤法和平皿法对其菌落计数进行比较,其合格率均为96.9%,无明显差异,但由于薄膜过滤取样量大,且所用培养基灵敏度更高,故所得菌数精准度较高。结论:通过方法学验证说明建立的微生物指标检查方法适用于医用一次性防护服的微生物指标检查,保证微生物指标检查的准确性和有效性。