生物制品中宿主残留蛋白的风险分析和检测方法

新版《中华人民共和国药典》对生物制品的质量要求更高，其中对残留宿主细胞蛋白（HCP）在生物制品中含量的要求也越来越严格。目前HCP研究领域进展迅速。此文对生物制品中宿主残留蛋白的风险分析和检测方法作一综述。

系统生物学在生物制品宿主细胞蛋白检测中的应用

新版《中国药典》对生物制品的质量要求更高，其中对生物制品宿主细胞蛋白（host cell protein，HCP）残留量的限制也更严格。新兴的系统生物学（包括蛋白质组学、基因组学和生物信息学）已在HCP的研究中获得了广泛应用。此文综述系统生物学在生物制品HCP鉴定和评估中的应用。