鼻腔给药的研究进展

鼻腔给药是一种极具潜力的药物转运系统。本文对影响鼻腔给药药物吸收的因素进行了介绍 ,并对鼻腔药物转运系统中所使用的药物吸收促进剂、生物粘附材料。

药品研发过程的质量管理

运用项目分解的方法,以药品管理法、药品注册管理办法和GMP为依据,对药品研发的不同阶段提出了管理的重点及目标。为约品研究机构的质量管理体系建设提供参考。

质量管理在药品研发过程中的应用

目的:为药品研究机构建立项目质量管理体系提供参考。方法:运用项目分解的方法,以《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,针对药品研发的不同阶段提出了相应的管理重点及目标。结果与结论:质量首先是设计出来的,研发阶段的质量管理水平决定了最终产品的质量,规范化的管理、建立并执行良好的研发质量管理体系是优质产品诞生的必要条件。

胰岛素给药研究的近期进展

胰岛素一直是糖尿病治疗的必备药物。早期应用的猪、牛胰岛素通过微生物的转肽作用和生物合成,促进了人胰岛素研究的发展。注射恐惧症和每日多次注射的压力,导致了研究和开发新的给药途径,包括从鼻腔到直肠,采用各种装置和释药系统。本文概述了人胰岛素研究的发展及胰岛素的各种给药途径(包括口服、鼻、眼、直肠和肺)、各相关装置、安全性和给药的方便性,并叙述了胰岛素给药的近期发展,如生物敏感型和自调式的胰岛素释药系统。

定氮法测定鱼藤酮辣椒碱悬浮剂中辣椒碱含量

目的:建立鱼藤酮-辣椒碱悬浮剂辣椒碱含量的化学定氮分析方法。方法:定氮法测定悬浮剂中辣椒碱含量。结果用空白对照及蛋白质氮含量进行校正。结果:定氮法测定辣椒碱含量均值为0.25 g/100 mL(精密度RSD1.77%),回收率100.67%(RSD1.65%),蛋白质对辣椒碱含量测定的影响在误差控制范围内。结论:本方法操作简便,重现性好,可作为鱼藤酮-辣椒碱悬浮剂中辣椒碱质量控制方法。

不同产地女贞子中水溶性活性成分及齐墩果酸的反相高效液相色谱分析

采用反相高效液相色谱法同时测定了不同产地的女贞子中对羟基苯乙醇βＤ葡萄糖甙、特女贞甙和齐墩果酸的含量。提出了全面评价中药女贞子的质量的依据。

兰索拉唑肠溶片处方工艺及质量研究

考察了各种辅料与兰索拉唑之间的影响因素,筛选出合适辅料,并采用单因素法优化兰索拉唑肠溶片的处方工艺。结果表明,所研制的兰索拉唑肠溶片经高温、高湿和强光影响因素和加速试验考察,0.1mol/L盐酸2h药物释放量小于10%;在pH6.8磷酸盐缓冲液中45min药物释放度大于80%;有关物质含量小于2%。

pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响

目的:确定注射用盐酸地尔硫的制备工艺并考察稳定性影响因素。方法:采用HPLC测定注射用盐酸地尔硫的含量及有关物质,考察制剂在强光、高热、高湿条件下的稳定性。结果:溶液状态时盐酸地尔硫最适pH为4,pH为5时冻干成品稳定性较好。注射用盐酸地尔硫对强光、高热条件下稳定性较差,在高湿条件下易吸潮塌陷。结论:本工艺条件能有效降低冻干成品有关物质,提高稳定性。

双波长分光光度法测定雷贝拉唑钠肠溶片含量

应用双波长分光光度法测定雷贝拉唑钠肠溶片中雷贝拉唑钠的含量。以磷酸盐缓冲液为溶剂，在波长290nm、360nm处进行测定，测得雷贝拉唑钠的线性范围是0．2002～1．801mg／mL，相关系数为0．9997。雷贝拉唑钠的回收率为99．7％～100．4％，测定结果的相对标准偏差为0．218％。

高校体育场馆运行模式研究——以北京高校为例

该文通过文献资料、实地调查、专家访谈等方法,调研北京高校体育场馆运行模式,归纳总结北京高校体育场馆主要运行模式及特点,分析影响运行模式选择的因素,对运行模式的选择提出建议。以委托经营模式,构建相关主管部门综合集成的高校体育场馆运行模式,以期为全国对社会开放的高校体育场馆选择合理的运行模式提供参考。