浅谈我国实验动物管理工作中存在的问题及对策

简要介绍了我国实验动物管理工作现状,并对我国实验动物管理工作中存在的问题进行了粗浅分析,提出了解决这些问题的措施和建议。

2010年版《中华人民共和国兽药典》三部增修订概况

针对农业部颁布实施的2010年版《中华人民共和国兽药典》三部的增修订总体情况进行了概述,除简单对新版兽药典收载原则和收载情况进行介绍外,重点对新版兽药典增修定的特点和要点等进行描述,以便广大使用者了解和掌握新版兽药典三部与2005年版兽药典三部之间的总体差异及技术标准变化等。

借鉴美国、日本经验完善中国城镇化进程中农地制度

本文简要介绍了《中国兽药典》和《欧洲药典》的管理及修订情况，并对二者的异同点进行了比较分析，找出《中国兽药典》在管理和修订上的不足，并提出了具体的解决办法。

试析我国兽用新生物制品审评标准

简要分析了我国现行的兽用新生物制品审评标准中存在的不合理性 ,诸如试验阶段的划分不合理 ,重复进行安全、效力、免疫期试验等项要求缺乏科学性 ,申报资料的真实性难以考证等等。针对这些不合理性 。

加大兽药广告监督力度,打击违法兽药广告

兽药广告审查是兽药管理的重要内容之一。笔者在兽药广告审查中发现有关媒体刊登兽药违法广告。对某些媒介兽药广告进行统计分析,发现违法广告问题严重。本文指出了几种违法广告的表现形式,并提出了相关的检查方法。

新《兽药管理条例》的出台对兽用新生物制品注册的影响

简要分析了我国实施新《兽药管理条例》后对兽用新生物制品注册管理产生的影响,以使读者了解兽用新生物制品在注册管理上的变化。

霍乱毒素B亚单位基因的克隆及其核苷酸序列分析

利用 PCR技术从含有霍乱毒素 B亚单位 ( CTB)基因的质粒 p UCT1中扩增出不包括信号肽的 3 0 9bp的 CTB全基因 ,并通过点突变技术消除了 CTB阅读框内的终止密码子 ( TAA→GAA) ,以便于在 CTB基因的下游融合其他的外源基因。用限制性内切酶 Bam H 和 Eco R 对 PCR产物进行双酶切 ,以 T4DNA连接酶将其定向连接于经同样酶切处理的质粒 p ET-2 8b( +)的多克隆位点上 ,构建成重组质粒 p ECTB,转化至BL2 1 ( DE3 )中。经 Bam H 和 Eco R 双酶切分析和 PCR扩增检测 ,证明重组质粒 p ECTB中含有 CTB基因。核苷酸序列分析表明 ,克隆的

CTB-CPA融合基因构建、表达及其产物的免疫原性

构建成含有编码霍乱毒素B亚单位 (CTB)和产气荚膜梭菌α毒素 (CPA)第 70～ 370位氨基酸的融合基因CTB CPA ,并在大肠杆菌中获得表达。经限制性内切酶鉴定和核苷酸序列分析表明 ,CPA基因在重组质粒中与CTB基因的连接向位是正确的 ,位于CTB基因的下游并与CTB基因处于同一阅读框架。重组菌株BL2 1(DE3) (pECTB CPA)经IPTG诱导后 ,其表达产物经SDS PAGE和Western blot检测表明 ,重组菌株可以表达CTB CPA融合蛋白。表达的产物以包涵体的形式存在 ,可分别被抗CT和A型产气荚膜梭菌抗毒素识别 ,表达量占菌体总蛋白的 2 2 7%。用表达产物免疫小鼠后 ,所产生的对A型产气荚膜梭菌毒素攻击的免疫保护力高于用单独的A型产气荚膜梭菌类毒素免疫的小鼠所产生的免疫力 ,证明所表达的融合蛋白中CTB起到免疫佐剂的作用 。

《中国兽药典》(2020年版)一部编制概述

介绍了《中国兽药典》(2020年版)一部编制情况,并从品种的遴选及正文品种制修订等方面举例说明主要增修订情况,总结标准制修订工作的经验和不足,以使标准制定更加严谨,标准的形成机制更加完善,帮助读者更好地理解和执行《中国兽药典》(2020年版),为促进兽用化学药品质量提升,保障动物食品安全、公共卫生安全和环境生态安全发挥积极作用。

美国化学药品标准物质管理情况概述及分析

通过对美国化学药品标准物质的管理现状进行概述和分析,思考兽药标准物质未来的管理方向,促进我国兽用化学药品国家标准物质的发展与提高。

美国兽用生物制品管理及借鉴

兽用生物制品是预防和控制动物疫病不可或缺的重要工具,但因其用在制造和使用过程中,一旦控制不善,容易对动物和人类造成危害,所以各国政府均对其采取较为严格的管理措施。美国是世界公认的管理兽用生物制品较严格和较成功的国家之一,其管理模式为许多国家借鉴和模仿。

SPF鸡胚生产存在的问题与对策

1 存在问题 1．1 SPF鸡胚的供应量严重不足 2006年我国所有的禽用活疫苗及猪伪狂犬病活疫苗等全部使用SPF胚，至少需要2200万个，与1200多万个的供应能力，存在1000万个的缺口。由于SPF鸡胚的供应量严重不足，各兽用生物制品企业为完成生产任务。在紧急情况下很可能会使用非免疫胚或低免疫胚代替SPF鸡胚。这样就会严重的影响到疫苗的质量，影响我国疫病防控的效果，最后危害的是我国养禽业的健康发展。

产气荚膜梭菌次要毒力因子的研究进展

产气荚膜梭菌是一种重要的人兽共患病的病原体,可引起人的食物中毒和动物胃肠疾病。近年来,对产气荚膜梭菌的次要外毒素、肠毒素和酶类研究取得了一定的进展。综述了产气荚膜梭菌的θ和κ外毒素、肠毒素以及神经氨酸酶的组成、结构、理化性质、分子生物学等方面的研究进展。

关注我国SPF鸡胚生产

今年1月1日起,农业部对GMP疫苗生产企业疫苗菌(毒)种制备与鉴定、活疫苗生产以及疫苗检验使用无特定病原体(SPF级)鸡、鸡胚情况进行全面监督检查。对达不到标准要求的,将根据《兽药管理条例》规定进行处理。这就意味着我国对SPF种蛋生产企业、禽用活疫苗生产企业及其使用单位强制实施SPF化管理,兽药行业监管部门将加强禽用活疫苗生产SPF化的监督工作,全力推进禽用活疫苗生产的SPF化进程。

2010年版《中华人民共和国兽药典》二部编制特色

与历版兽药典相比,2010年版《中华人民共和国兽药典》二部更加体现出了中兽药的特色,通过专属性鉴别、检测和新技术的应用,使中兽药在安全性、有效性和可控性等方面得到了极大的提高;并对中兽药鉴别、含量测定、性味与归经、用法与用量、注意事项和中药材拉丁名、拉丁学名等进行了大幅度的修订和规范。

产气荚膜梭菌ε毒素基因的克隆、表达及其抗血清的制备

PCR扩增B型产气荚膜梭菌C58-2株ε毒素完整基因,并将其插入到pGEM-TEasy载体中,构建克隆载体pGEM-T-ε。对克隆载体pGEM-T-ε进行双酶切,将得到的918bp片段以正确的阅读框架定向克隆于pET-28a(+)中,然后将重组质粒转化进宿主菌BL21(DE3)中,在37℃1mmol/LIPTG诱导下该基因获得良好表达。经SDS-PAGE分析,其表达的蛋白约为36600,与预期值一致。Western-blotting试验显示,该重组蛋白可被D型产气荚膜梭菌血清识别,表明该重组蛋白具备天然毒素相似的反应原性。重组ε毒素蛋白在菌液上清、超声波裂解上清和包涵体中均有分布,表明重组蛋白可同时以胞外、周质和胞浆的形式表达,且以周质方式为主。重组蛋白在胰酶活化前后均可致死小鼠,活化后毒力可为原来的150倍。以重组ε毒素蛋白作为抗原免疫家兔制备血清,效价测定结果表明,重组ε毒素蛋白抗血清每毫升可中和30000个小鼠MLD。毒素-抗毒素中和试验和琼脂扩散试验均表明,该抗血清具有ε毒素特异性。

如何研制和申报兽医新生物制品

兽医新生物制品的研制和申报,是一个复杂的过程.事先系统地了解有关知识和要求,肯定能起到事半功倍的效果.本文重点介绍兽医新生物制品研制过程中应当了解的有关知识、基本程序和方法,并简要介绍申报和审批程序,供参考.

如何正确选择和合理使用禽流感疫苗

禽流感是由A型流感病毒感染引起的禽类传染病.根据病原致病性的不同,可以分为高致病性禽流感和低致病性禽流感.